Concerta-Behandlung bei Erwachsenen mit ADHS NOS

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche ambulante Patienten älter als 18 und jünger als 55 Jahre.

2. Probanden mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung nicht anders angegeben (ADHS NOS) nach DSM-IV, wie in der klinischen Bewertung manifestiert und durch strukturiertes Interview bestätigt. Dies wird von beiden operationalisiert

   • Mindestens 5 von 9 aktuellen DSM-IV-Items von entweder Unaufmerksamkeit oder Hyperaktivität/Impulsivität, aber < 5 Items von beiden Listen in der Kindheit
   • 5 von 9 aktuellen DSM-IV-Elementen haben entweder Unaufmerksamkeit oder Hyperaktivität/Impulsivität, aber nicht die 6 aktuellen Symptome in einer der beiden Kategorien. Diese zweite Kategorie wird unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von ADHS-Symptomen in der Kindheit aufgenommen.
3. Die Probanden haben einen aktuellen Clinical Global Impression: ADHS-Score von 4 (mäßig krank) oder einen höheren Krankheitsschweregrad.
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Depressionen, bipolaren Störungen, Angststörungen (einschließlich Zwangsstörungen) ohne aktuelle Störung für > 3 Monate, wie durch ein strukturiertes diagnostisches Gespräch und eine klinische Untersuchung festgestellt.
5. Patienten, die wegen Angststörungen und Depressionen behandelt werden und seit mindestens drei Monaten ein stabiles Medikationsschema einnehmen und einen störungsspezifischen CGI-Schwerewert von ≤ 3 (leicht krank) und einen Wert für Hamilton-Depression und Hamilton-Angst haben Bewertungsskala unter 15 (milder Bereich) wird in die Studie aufgenommen.
6. Probanden mit einer Vorgeschichte von Tics, die jedoch seit > 1 Jahr tic-frei sind.
7. Probanden mit einer Vorgeschichte von Substanzgebrauchsstörungen, aber seit > 6 Monaten substanzfrei.

8. Patienten, die Nicht-MAOI-Antidepressiva (z. B. SSRIs, Bupropion, Venlafaxin) oder Benzodiazepine erhalten, die seit > 3 Monaten wegen einer der oben aufgeführten Erkrankungen ein stabiles Regime erhalten haben. Probanden, die SSRIs einnehmen, werden aus folgenden Gründen in die Studie aufgenommen:

   • Es ist nicht bekannt, dass SSRIs mit Methylphenidat interagieren
   • Der Methylphenidat-Metabolismus umfasst nicht das hepatische P450-Enzymsystem
   • SSRIs haben extrem breite Sicherheitsmargen
   • SSRIs und Methylphenidat werden in der klinischen Praxis routinemäßig kombiniert.
9. Patienten mit leichten Fällen von Asthma und Allergien werden nicht ausgeschlossen.
10. Patienten mit saurem Reflux-Syndrom werden nicht ausgeschlossen.
11. Personen mit Hypercholesterinämie werden nicht ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

1. Alle klinisch instabilen psychiatrischen Zustände, einschließlich der folgenden: akute Psychose, akute Panik, akute Zwangsstörung, akute Manie, akute Suizidalität, bipolare Störung, akute Substanzgebrauchsstörungen (Alkohol oder Drogen), akute Zwangsstörung, Soziopathie, Kriminalität.
2. Alle metabolischen, neurologischen, hepatischen, renalen, kardiovaskulären, hämatologischen, ophthalmischen oder endokrinen Erkrankungen.

3. Klinisch signifikante anormale Ausgangslaborwerte, die Folgendes umfassen:

   • Werte größer als 20 % über dem oberen Bereich des Laborstandards eines grundlegenden Stoffwechselscreenings.
   • Ausschließende Blutdruckparameter umfassen alle Werte über 140 (systolisch) und 90 (diastolisch).
   • Ausschließende EKG-Parameter umfassen QTC > 460 ms, QRS > 120 ms und PR > 200 ms. Probanden mit EKG-Beweis für Ischämie oder Arrhythmie, wie von einem unabhängigen Kardiologen überprüft.
4. Geistige Behinderung (I.Q.
5. Organische Störungen des Gehirns.
6. Krampfanfälle oder Tics im letzten Jahr.
7. Probanden mit einer Familienanamnese oder Diagnose des Tourette-Syndroms.
8. Probanden, die mit Monoaminoxidase-Hemmern behandelt werden oder die Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern weniger als 14 Tage vor dem Basisbesuch abgebrochen haben.
9. Probanden, die Coumadin-Antikoagulanzien, Antikonvulsiva oder trizyklische Antidepressiva einnehmen.
10. Schwangere oder stillende Frauen.
11. Probanden mit aktueller angemessener Behandlung von ADHS oder einer Vorgeschichte einer früheren angemessenen Studie mit Concerta.

12. Nicht englischsprachige Probanden werden aus folgenden Gründen nicht zur Studie zugelassen:

    • Die Bewertungsinstrumente sind in anderen Sprachen nicht verfügbar und nicht ausreichend standardisiert
    • Unsere Einrichtung für klinische Studien befindet sich in Cambridge und nicht auf dem MGH-Hauptcampus ohne die Verfügbarkeit von Übersetzern
    • Psychiatrische Fragebögen und Bewertungen sind anstrengend, und das Hinzufügen der Komplexität eines Übersetzers kann die Erfahrung des Patienten noch anstrengender machen.