Traitement Concerta chez les adultes atteints de TDAH SAI

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de plus de 18 ans et de moins de 55 ans.

2. Sujets avec le diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité non spécifié (TDAH NOS), par le DSM-IV, tel qu'il se manifeste dans l'évaluation clinique et confirmé par un entretien structuré. Ceci est opérationnalisé soit par

   • Avoir au moins 5 des 9 éléments actuels du DSM-IV d'inattention ou d'hyperactivité/impulsivité mais < 5 éléments de l'une ou l'autre des listes dans l'enfance
   • Avoir 5 des 9 éléments actuels du DSM-IV d'inattention ou d'hyperactivité/impulsivité, mais ne pas avoir les 6 symptômes actuels dans l'une ou l'autre catégorie. Cette deuxième catégorie sera incluse indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes du TDAH dans l'enfance.
3. Les sujets auront une impression clinique globale actuelle : score de TDAH de 4 (modérément malade) ou une gravité de la maladie plus élevée.
4. Patients ayant des antécédents de dépression, de trouble bipolaire, de trouble anxieux (y compris le TOC) sans trouble actuel depuis > 3 mois, confirmé par un entretien de diagnostic structuré et un examen clinique.
5. Sujets traités pour des troubles anxieux et une dépression qui suivent un régime médicamenteux stable depuis au moins trois mois et qui ont un score de gravité CGI spécifique au trouble ≤ 3 (légèrement malade) et qui ont un score sur le Hamilton-Dépression et Hamilton-anxiété une échelle de notation inférieure à 15 (gamme légère) sera incluse dans l'étude.
6. Sujets ayant des antécédents de tics mais sans tic depuis > 1 an.
7. Sujets ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances, mais sans substance depuis > 6 mois.

8. - Sujets recevant des antidépresseurs non IMAO (par exemple, ISRS, bupropion, venlafaxine) ou des benzodiazépines qui suivent un régime stable depuis> 3 mois pour l'une des conditions énumérées ci-dessus. Les sujets prenant des ISRS seront autorisés à participer à l'étude pour les raisons suivantes :

   • Les ISRS ne sont pas connus pour interagir avec le méthylphénidate
   • Le métabolisme du méthylphénidate n'implique pas le système enzymatique hépatique P450
   • Les ISRS ont des marges de sécurité extrêmement larges
   • Les ISRS et le méthylphénidate sont couramment associés en pratique clinique.
9. Les sujets présentant des cas légers d'asthme et d'allergie ne seront pas exclus.
10. Les sujets atteints du syndrome de reflux acide ne seront pas exclus.
11. Les sujets atteints d'hypercholestérolémie ne seront pas exclus.

Critère d'exclusion:

1. Toute affection psychiatrique cliniquement instable, y compris les suivantes : psychose aiguë, panique aiguë, TOC aigu, manie aiguë, suicidalité aiguë, trouble bipolaire, troubles aigus liés à l'utilisation de substances (alcool ou drogues), TOC aigu, sociopathie, criminalité.
2. Toute maladie métabolique, neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, hématologique, ophtalmique ou endocrinienne.

3. Valeurs de laboratoire de base anormales cliniquement significatives, notamment :

   • Valeurs supérieures à 20 % au-dessus de la plage supérieure de la norme de laboratoire d'un dépistage métabolique de base.
   • Les paramètres de pression artérielle exclus incluront toutes les valeurs supérieures à 140 (systolique) et 90 (diastolique).
   • Les paramètres ECG exclus incluront un QTC> 460 msec, QRS> 120 msec et PR> 200 msec. - Sujets présentant des preuves ECG d'ischémie ou d'arythmie examinées par un cardiologue indépendant.
4. Retard mental (Q.I.
5. Troubles cérébraux organiques.
6. Convulsions ou tics au cours de la dernière année.
7. Sujets ayant des antécédents familiaux ou un diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette.
8. Sujets qui sont traités avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou qui ont arrêté le traitement des inhibiteurs de la monoamine oxydase pendant moins de 14 jours avant la visite de référence.
9. Sujets prenant des anticoagulants coumadin, des anticonvulsivants ou des antidépresseurs tricycliques.
10. Femmes enceintes ou allaitantes.
11. Sujets avec un traitement adéquat actuel pour le TDAH ou des antécédents d'un essai antérieur adéquat de Concerta.

12. Les sujets non anglophones ne seront pas admis dans l'étude pour les raisons suivantes :

    • Les instruments d'évaluation ne sont pas disponibles et n'ont pas été suffisamment standardisés dans d'autres langues
    • Notre centre d'essais cliniques est situé à Cambridge et non sur le campus principal de l'HGM sans la disponibilité de traducteurs
    • Les questionnaires et les évaluations psychiatriques sont éprouvants et l'ajout de la complexité d'un traducteur a le potentiel de rendre l'expérience du patient encore plus épuisante.