Concerta-behandling hos vuxna med ADHD NOS

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter äldre än 18 år och yngre än 55 år.

2. Försökspersoner med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder Not Otherwise Specificated (ADHD NOS), av DSM-IV, såsom manifesterat i klinisk utvärdering och bekräftat genom strukturerad intervju. Detta är operationaliserat av antingen

   • Att ha minst 5 av 9 aktuella DSM-IV-objekt med antingen ouppmärksamhet eller hyperaktivitet/impulsivitet men < 5 objekt från någon av listan i barndomen
   • Har 5 av 9 aktuella DSM-IV-objekt av antingen ouppmärksamhet eller hyperaktivitet/impulsivitet, men har inte de 6 aktuella symtomen i någon av kategorierna. Denna andra kategori kommer att inkluderas oberoende av närvaron eller frånvaron av ADHD-symtom i barndomen.
3. Försökspersonerna kommer att ha ett aktuellt kliniskt globalt intryck: ADHD-poäng på 4 (måttligt sjuk) eller högre sjukdomsgrad.
4. Patienter med tidigare depression, bipolär sjukdom, ångestsyndrom (inklusive OCD) utan aktuell störning i > 3 månader, vilket konstaterats genom strukturerad diagnostisk intervju och klinisk undersökning.
5. Patienter som behandlas för ångeststörningar och depression och som har en stabil medicineringsregim i minst tre månader och som har en sjukdomsspecifik CGI-allvarlighetspoäng ≤ 3 (lindrigt sjuk) och som har en poäng på Hamilton-depression och Hamilton-ångest betygsskala under 15 (milt intervall) kommer att inkluderas i studien.
6. Försökspersoner med en tidigare historia av tics men tic-fria i > 1 år.
7. Försökspersoner med tidigare missbruksstörningar, men substansfria i > 6 månader.

8. Försökspersoner som får icke-MAO-antidepressiva medel (t.ex. SSRI, bupropion, venlafaxin) eller bensodiazepiner som har varit på en stabil regim i > 3 månader för något av tillstånden som anges ovan. Försökspersoner som tar SSRI kommer att tillåtas in i studien av följande skäl:

   • Det är inte känt att SSRI interagerar med metylfenidat
   • Metylfenidatmetabolism involverar inte det hepatiska P450 enzymsystemet
   • SSRI har extremt breda säkerhetsmarginaler
   • SSRI och metylfenidat kombineras rutinmässigt i klinisk praxis.
9. Försökspersoner med milda fall av astma och allergi kommer inte att uteslutas.
10. Patienter med surt uppstötningssyndrom kommer inte att uteslutas.
11. Patienter med hyperkolesterolemi kommer inte att uteslutas.

Exklusions kriterier:

1. Alla kliniskt instabila psykiatriska tillstånd inklusive följande: akut psykos, akut panik, akut OCD, akut mani, akut suicidalitet, bipolär sjukdom, akuta missbruksstörningar (alkohol eller droger), akut OCD, sociopati, kriminalitet.
2. Alla metaboliska, neurologiska, lever-, njur-, kardiovaskulära, hematologiska, oftalmiska eller endokrina sjukdomar.

3. Kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden vid baslinje som inkluderar följande:

   • Värden större än 20 % över det övre intervallet för laboratoriestandarden för en grundläggande metabolisk screening.
   • Exklusiva blodtrycksparametrar inkluderar alla värden över 140 (systoliskt) och 90 (diastoliskt).
   • Exklusiva EKG-parametrar kommer att inkludera QTC> 460 msec, QRS> 120 msec och PR> 200 msec. Försökspersoner som har EKG-bevis på ischemi eller arytmi enligt granskning av en oberoende kardiolog.
4. Mental retardation (I.Q.
5. Organiska hjärnsjukdomar.
6. Kramper eller tics under det senaste året.
7. Personer med en familjehistoria eller diagnos av Tourettes syndrom.
8. Försökspersoner som behandlas med monoaminoxidashämmare, eller som har slutat behandlingen med monoaminoxidashämmare i mindre än 14 dagar före utgångsbesöket.
9. Personer som tar antikoagulantia, antikonvulsiva eller tricykliska antidepressiva medel.
10. Gravida eller ammande kvinnor.
11. Patienter med aktuell adekvat behandling för ADHD eller en historia av en tidigare adekvat prövning av Concerta.

12. Icke engelsktalande ämnen kommer inte att tillåtas in i studien av följande skäl:

    • Bedömningsinstrumenten är inte tillgängliga och har inte blivit tillräckligt standardiserade på andra språk
    • Vår anläggning för kliniska prövningar är belägen i Cambridge och inte på MGHs huvudcampus utan tillgång till översättare
    • Psykiatriska frågeformulär och utvärderingar är påfrestande och att lägga till komplexiteten hos en översättare har potential att göra patientupplevelsen ännu mer utmattande.