Concerta-hoito aikuisille, joilla on ADHD NOS

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- ja naispuoliset avohoidot yli 18-vuotiaat ja alle 55-vuotiaat.

2. Koehenkilöt, joilla on DSM-IV:n diagnoosin tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD NOS), jota ei ole muutettu spesifioituna, mikä ilmenee kliinisestä arvioinnista ja vahvistettiin strukturoidulla haastattelulla. Tämän operoi jompikumpi

   • Vähintään 5 yhdeksästä nykyisestä DSM-IV:stä joko tarkkaamattomuudesta tai yliaktiivisuudesta/impulsiivisuudesta, mutta alle 5 kohtaa jommastakummasta luettelosta lapsuudessa
   • Sinulla on 5 yhdeksästä nykyisestä DSM-IV:stä joko tarkkaamattomuudesta tai yliaktiivisuudesta/impulsiivisuudesta, mutta hänellä ei ole kuutta nykyistä oireita kummassakaan kategoriassa. Tämä toinen luokka sisällytetään riippumatta ADHD-oireiden esiintymisestä tai puuttumisesta lapsuudessa.
3. Koehenkilöillä on nykyinen kliininen kokonaisvaikutelma: ADHD-pistemäärä 4 (keskivaikeasti sairas) tai korkeampi sairauden vakavuus.
4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, ahdistuneisuushäiriötä (mukaan lukien OCD) ilman nykyistä häiriötä yli 3 kuukauden ajan, mikä on varmistettu strukturoidun diagnostisen haastattelun ja kliinisen tutkimuksen avulla.
5. Ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen vuoksi hoidetut henkilöt, jotka ovat saaneet vakaata lääkitystä vähintään kolmen kuukauden ajan ja joiden häiriökohtainen CGI-vakavuuspistemäärä on ≤ 3 (lievästi sairas) ja joilla on Hamilton-masennus ja Hamilton-ahdistus luokitusasteikko alle 15 (lievä alue) sisällytetään tutkimukseen.
6. Aiheet, joilla on aiemmin esiintynyt tics-oireita, mutta ne eivät olleet yli vuoden ajan.
7. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut päihdehäiriöitä, mutta aineeton yli 6 kuukautta.

8. Potilaat, jotka saavat muita kuin MAOI-lääkkeitä (esim. SSRI-lääkkeitä, bupropionia, venlafaksiinia) tai bentsodiatsepiineja, jotka ovat olleet vakaassa hoito-ohjelmassa yli 3 kuukauden ajan minkä tahansa edellä mainitun sairauden vuoksi. Koehenkilöt, jotka käyttävät SSRI-lääkkeitä, sallitaan tutkimukseen seuraavista syistä:

   • SSRI-lääkkeiden ei tiedetä olevan vuorovaikutuksessa metyylifenidaatin kanssa
   • Metyylifenidaattimetaboliassa ei ole mukana maksan P450-entsymaattista järjestelmää
   • SSRI-lääkkeillä on erittäin laajat turvallisuusmarginaalit
   • SSRI-lääkkeitä ja metyylifenidaattia yhdistetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä.
9. Potilaita, joilla on lieviä astma- ja allergiatapauksia, ei suljeta pois.
10. Potilaita, joilla on happorefluksioireyhtymä, ei suljeta pois.
11. Hyperkolesterolemiaa sairastavia potilaita ei suljeta pois.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kliinisesti epävakaat psykiatriset tilat mukaan lukien seuraavat: akuutti psykoosi, akuutti paniikki, akuutti OCD, akuutti mania, akuutti itsemurha, kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutit päihteiden käytön häiriöt (alkoholi tai huumeet), akuutti OCD, sosiopatia, rikollisuus.
2. Mikä tahansa metabolinen, neurologinen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitauti, hematologinen, oftalminen tai hormonitoimintaan liittyvä sairaus.

3. Kliinisesti merkittävät epänormaalit lähtötason laboratorioarvot, jotka sisältävät seuraavat:

   • Arvot, jotka ylittävät 20 % perusaineenvaihdunnan laboratoriostandardin ylärajan.
   • Poissulkevat verenpaineparametrit sisältävät kaikki arvot, jotka ovat yli 140 (systolinen) ja 90 (diastolinen).
   • Poissulkevia EKG-parametreja ovat QTC> 460 ms, QRS> 120 ms ja PR> 200 ms. Koehenkilöt, joilla on EKG-merkkejä iskemiasta tai rytmihäiriöstä riippumattoman kardiologin arvioimana.
4. Henkinen jälkeenjääneisyys (I.Q.
5. Orgaaniset aivosairaudet.
6. Kohtaukset tai tics viimeisen vuoden aikana.
7. Potilaat, joiden suvussa on ollut Touretten oireyhtymä tai diagnosoitu.
8. Potilaat, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä tai jotka ovat lopettaneet monoamiinioksidaasin estäjien hoidon alle 14 päiväksi ennen lähtökohtaista käyntiä.
9. Potilaat, jotka käyttävät kumadiini-antikoagulantteja, kouristuslääkkeitä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä.
10. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
11. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä riittävä ADHD-hoito tai aiempi riittävä Concerta-tutkimus.

12. Ei-englanninkielisiä aineita ei oteta mukaan tutkimukseen seuraavista syistä:

    • Arviointivälineitä ei ole saatavilla eikä niitä ole riittävästi standardoitu muilla kielillä
    • Kliiniset tutkimuksemme sijaitsevat Cambridgessa eikä MGH:n pääkampuksella ilman kääntäjiä
    • Psykiatriset kyselyt ja arvioinnit ovat rasittavia, ja kääntäjän monimutkaisuuden lisääminen voi tehdä potilaan kokemuksesta vieläkin uuvuttavamman.