Concerta-behandling hos voksne med ADHD NOS

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter ældre end 18 og yngre end 55 år.

2. Forsøgspersoner med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder Not Otherwise Specificated (ADHD NOS), af DSM-IV, som manifesteret i klinisk evaluering og bekræftet ved struktureret interview. Dette er operationaliseret af enten

   • At have mindst 5 ud af 9 aktuelle DSM-IV-elementer med enten uopmærksomhed eller hyperaktivitet/impulsivitet, men < 5 elementer fra begge lister i barndommen
   • At have 5 ud af 9 aktuelle DSM-IV-punkter af enten uopmærksomhed eller hyperaktivitet/impulsivitet, men ikke have de 6 aktuelle symptomer i nogen af ​​kategorierne. Denne anden kategori vil blive inkluderet uafhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af ADHD-symptomer i barndommen.
3. Forsøgspersoner vil have et aktuelt klinisk globalt indtryk: ADHD-score på 4 (moderat syg) eller højere sværhedsgrad af sygdommen.
4. Patienter med tidligere depression, bipolar lidelse, angstlidelse (inklusive OCD) uden nuværende lidelse i > 3 måneder som konstateret gennem struktureret diagnostisk samtale og klinisk undersøgelse.
5. Forsøgspersoner behandlet for angstlidelser og depression, som er på et stabilt medicinregime i mindst tre måneder, og som har en lidelsesspecifik CGI-alvorlighedsscore ≤ 3 (mildt syge), og som har en score på Hamilton-depression og Hamilton-angst vurderingsskala under 15 (mildt område) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
6. Forsøgspersoner med en tidligere historie med tics, men tic-fri i > 1 år.
7. Forsøgspersoner med tidligere misbrugsforstyrrelser, men stoffri i > 6 måneder.

8. Personer, der får ikke-MAO-hæmmere antidepressiva (f.eks. SSRI'er, bupropion, venlafaxin) eller benzodiazepiner, som har været på et stabilt regime i > 3 måneder for nogen af ​​de ovennævnte tilstande. Forsøgspersoner, der tager SSRI'er, vil blive tilladt i undersøgelsen af ​​følgende årsager:

   • SSRI'er vides ikke at interagere med methylphenidat
   • Metabolisme af methylphenidat involverer ikke det hepatiske P450 enzymsystem
   • SSRI'er har ekstremt brede sikkerhedsmarginer
   • SSRI'er og methylphenidat kombineres rutinemæssigt i klinisk praksis.
9. Forsøgspersoner med milde tilfælde af astma og allergi vil ikke blive udelukket.
10. Personer med surt reflukssyndrom vil ikke blive udelukket.
11. Personer med hyperkolesterolæmi vil ikke blive udelukket.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstande, herunder følgende: akut psykose, akut panik, akut OCD, akut mani, akut suicidalitet, bipolar lidelse, akutte stofmisbrugsforstyrrelser (alkohol eller stoffer), akut OCD, sociopati, kriminalitet.
2. Enhver metabolisk, neurologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, hæmatologisk, oftalmisk eller endokrin sygdom.

3. Klinisk signifikante abnorme baseline laboratorieværdier, som omfatter følgende:

   • Værdier større end 20 % over det øvre område af laboratoriestandarden for en grundlæggende metabolisk screening.
   • Eksklusive blodtryksparametre vil inkludere alle værdier over 140 (systolisk) og 90 (diastolisk).
   • Ekskluderende EKG-parametre vil omfatte en QTC> 460 msec, QRS> 120 msec og PR> 200 msec. Forsøgspersoner med EKG-bevis for iskæmi eller arytmi som gennemgået af en uafhængig kardiolog.
4. Mental retardering (I.Q.
5. Organiske hjernesygdomme.
6. Anfald eller tics inden for det sidste år.
7. Personer med en familiehistorie eller diagnose af Tourettes syndrom.
8. Forsøgspersoner, der er i behandling med monoaminoxidasehæmmere, eller som er stoppet med behandling af monoaminoxidasehæmmere i mindre end 14 dage før baselinebesøget.
9. Personer, der tager coumadin antikoagulantia, antikonvulsiva eller tricykliske antidepressiva.
10. Gravide eller ammende kvinder.
11. Forsøgspersoner med aktuel passende behandling for ADHD eller en historie med et tidligere tilstrækkeligt forsøg med Concerta.

12. Ikke-engelsktalende fag vil ikke få adgang til studiet af følgende årsager:

    • Vurderingsinstrumenterne er ikke tilgængelige og er ikke tilstrækkeligt standardiseret på andre sprog
    • Vores kliniske forsøgsanlæg er placeret i Cambridge og ikke på MGH hovedcampus uden tilgængelighed af oversættere
    • Psykiatriske spørgeskemaer og evalueringer er belastende og tilføjelse af kompleksiteten af ​​en oversætter har potentialet til at gøre patientoplevelsen endnu mere udmattende.