Tratamiento Concerta en adultos con TDAH NEOM

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos mayores de 18 años y menores de 55 años.

2. Sujetos con diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad No Especificado (ADHD NOS), por DSM-IV, manifestado en evaluación clínica y confirmado por entrevista estructurada. Esto es operacionalizado por

   • Tener al menos 5 de los 9 elementos actuales del DSM-IV de falta de atención o hiperactividad/impulsividad, pero < 5 elementos de cualquiera de las listas en la infancia
   • Tener 5 de los 9 ítems actuales del DSM-IV de falta de atención o hiperactividad/impulsividad, pero no tener los 6 síntomas actuales en ninguna categoría. Esta segunda categoría se incluirá independientemente de la presencia o ausencia de síntomas de TDAH en la infancia.
3. Los sujetos tendrán una Impresión clínica global actual: puntuación de TDAH de 4 (moderadamente enfermo) o mayor gravedad de la enfermedad.
4. Pacientes con antecedentes de depresión, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad (incluido el TOC) sin trastorno actual durante > 3 meses, según lo determinado mediante una entrevista de diagnóstico estructurada y un examen clínico.
5. Sujetos tratados por trastornos de ansiedad y depresión que están en un régimen de medicación estable durante al menos tres meses, y que tienen una puntuación de gravedad CGI específica del trastorno ≤ 3 (levemente enfermos) y que tienen una puntuación en Hamilton-Depression y Hamilton-anxiety escala de calificación por debajo de 15 (rango moderado) se incluirá en el estudio.
6. Sujetos con antecedentes de tics pero sin tics durante > 1 año.
7. Sujetos con antecedentes de trastornos por consumo de sustancias, pero libres de sustancias durante > 6 meses.

8. Sujetos que reciben antidepresivos no IMAO (p. ej., ISRS, bupropión, venlafaxina) o benzodiazepinas que han estado en un régimen estable durante > 3 meses por cualquiera de las condiciones enumeradas anteriormente. Los sujetos que toman ISRS podrán participar en el estudio por las siguientes razones:

   • No se sabe que los ISRS interactúen con el metilfenidato
   • El metabolismo del metilfenidato no involucra al sistema enzimático hepático P450
   • Los ISRS tienen márgenes de seguridad extremadamente amplios
   • Los ISRS y el metilfenidato se combinan de forma rutinaria en la práctica clínica.
9. No se excluirán sujetos con casos leves de asma y alergia.
10. No se excluirán los sujetos con síndrome de reflujo ácido.
11. No se excluirán sujetos con hipercolesterolemia.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición psiquiátrica clínicamente inestable, incluidas las siguientes: psicosis aguda, pánico agudo, TOC agudo, manía aguda, tendencias suicidas agudas, trastorno bipolar, trastornos agudos por uso de sustancias (alcohol o drogas), TOC agudo, sociopatía, criminalidad.
2. Cualquier enfermedad metabólica, neurológica, hepática, renal, cardiovascular, hematológica, oftálmica o endocrina.

3. Valores de laboratorio de referencia anormales clínicamente significativos que incluyen lo siguiente:

   • Valores superiores al 20% por encima del rango superior del estándar de laboratorio de una pantalla metabólica básica.
   • Los parámetros de presión arterial excluyentes incluirán cualquier valor por encima de 140 (sistólica) y 90 (diastólica).
   • Los parámetros de ECG excluyentes incluirán un QTC> 460 ms, QRS> 120 ms y PR> 200 ms. Sujetos con evidencia de isquemia o arritmia en el ECG según lo revisado por un cardiólogo independiente.
4. Retraso mental (I.Q.
5. Trastornos cerebrales orgánicos.
6. Convulsiones o tics en el último año.
7. Sujetos con antecedentes familiares o diagnóstico de síndrome de Tourette.
8. Sujetos que están siendo tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa o que han interrumpido el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa durante menos de 14 días antes de la visita inicial.
9. Sujetos que toman anticoagulantes Coumadin, anticonvulsivos o antidepresivos tricíclicos.
10. Hembras gestantes o lactantes.
11. Sujetos con tratamiento adecuado actual para el TDAH o antecedentes de una prueba previa adecuada de Concerta.

12. Los sujetos que no hablen inglés no podrán participar en el estudio por las siguientes razones:

    • Los instrumentos de evaluación no están disponibles y no han sido adecuadamente estandarizados en otros idiomas
    • Nuestras instalaciones de ensayos clínicos están ubicadas en Cambridge y no en el campus principal de MGH sin la disponibilidad de traductores.
    • Los cuestionarios y las evaluaciones psiquiátricas son agotadores y agregar la complejidad de un traductor tiene el potencial de hacer que la experiencia del paciente sea aún más agotadora.