Concerta-behandling hos voksne med ADHD NOS

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 55 år.

2. Personer med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder Not Otherwise Specified (ADHD NOS), av DSM-IV, som manifestert i klinisk evaluering og bekreftet ved strukturert intervju. Dette er operasjonalisert av enten

   • Å ha minst 5 av 9 aktuelle DSM-IV-elementer med enten uoppmerksomhet eller hyperaktivitet/impulsivitet, men < 5 elementer fra begge listene i barndommen
   • Har 5 av 9 aktuelle DSM-IV-elementer med enten uoppmerksomhet eller hyperaktivitet/impulsivitet, men har ikke de 6 aktuelle symptomene i noen av kategoriene. Denne andre kategorien vil inkluderes uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av ADHD-symptomer i barndommen.
3. Forsøkspersonene vil ha en gjeldende Clinical Global Impression: ADHD-score på 4 (moderat syk) eller høyere sykdomsgrad.
4. Pasienter med tidligere depresjon, bipolar lidelse, angstlidelse (inkludert OCD) uten nåværende lidelse i > 3 måneder som konstatert gjennom strukturert diagnostisk intervju og klinisk undersøkelse.
5. Pasienter behandlet for angstlidelser og depresjon som er på et stabilt medisineringsregime i minst tre måneder, og som har en lidelsesspesifikk CGI-alvorlighetsscore ≤ 3 (lett syke) og som har skår på Hamilton-depresjon og Hamilton-angst vurderingsskala under 15 (mildt område) vil bli inkludert i studien.
6. Personer med tidligere tics-historie, men tic-fri i > 1 år.
7. Personer med tidligere ruslidelser, men rusfrie i > 6 måneder.

8. Personer som får ikke-MAO-antidepressiva (f.eks. SSRI, bupropion, venlafaksin) eller benzodiazepiner som har vært på et stabilt regime i > 3 måneder for noen av tilstandene som er oppført ovenfor. Forsøkspersoner som tar SSRI vil bli tillatt i studien av følgende grunner:

   • SSRI er ikke kjent for å interagere med metylfenidat
   • Metylfenidatmetabolisme involverer ikke det hepatiske P450-enzymatiske systemet
   • SSRI har ekstremt brede sikkerhetsmarginer
   • SSRI og metylfenidat kombineres rutinemessig i klinisk praksis.
9. Personer med milde tilfeller av astma og allergi vil ikke bli ekskludert.
10. Personer med surt reflukssyndrom vil ikke bli ekskludert.
11. Personer med hyperkolesterolemi vil ikke bli ekskludert.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstander inkludert følgende: akutt psykose, akutt panikk, akutt OCD, akutt mani, akutt suicidalitet, bipolar lidelse, akutte rusforstyrrelser (alkohol eller rusmidler), akutt OCD, sosiopati, kriminalitet.
2. Enhver metabolsk, nevrologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, hematologisk, oftalmisk eller endokrin sykdom.

3. Klinisk signifikante unormale baseline laboratorieverdier som inkluderer følgende:

   • Verdier større enn 20 % over det øvre området for laboratoriestandarden for en grunnleggende metabolsk screening.
   • Ekskluderende blodtrykksparametere vil inkludere alle verdier over 140 (systolisk) og 90 (diastolisk).
   • Ekskluderende EKG-parametere vil inkludere en QTC> 460 msec, QRS> 120 msec og PR> 200 msec. Personer som har EKG-bevis for iskemi eller arytmi, vurdert av en uavhengig kardiolog.
4. Mental retardasjon (I.Q.
5. Organiske hjernesykdommer.
6. Anfall eller tics det siste året.
7. Personer med familiehistorie eller diagnose av Tourettes syndrom.
8. Pasienter som blir behandlet med monoaminoksidasehemmere, eller som har stoppet behandlingen med monoaminoksidasehemmere i mindre enn 14 dager før baseline besøk.
9. Personer som tar coumadin antikoagulantia, antikonvulsiva eller trisykliske antidepressiva.
10. Gravide eller ammende kvinner.
11. Personer med nåværende adekvat behandling for ADHD eller en historie med en tidligere adekvat utprøving av Concerta.

12. Ikke engelsktalende fag vil ikke bli tillatt i studiet av følgende grunner:

    • Vurderingsinstrumentene er ikke tilgjengelige og har ikke blitt tilstrekkelig standardisert på andre språk
    • Vårt anlegg for kliniske utprøvinger ligger i Cambridge og ikke på MGH hovedcampus uten tilgjengelighet av oversettere
    • Psykiatriske spørreskjemaer og evalueringer er belastende og å legge til kompleksiteten til en oversetter har potensial til å gjøre pasientopplevelsen enda mer utmattende.