Koncertní léčba u dospělých s ADHD NOS

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti muži a ženy starší 18 let a mladší 55 let.

2. Subjekty s diagnózou jinak nespecifikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD NOS), podle DSM-IV, jak se ukázalo v klinickém hodnocení a potvrzeno strukturovaným rozhovorem. Toto je operacionalizováno buď

   • Mít v dětství alespoň 5 z 9 aktuálních položek DSM-IV buď nepozornosti nebo hyperaktivity/impulzivity, ale < 5 položek z kteréhokoli seznamu
   • Mít 5 z 9 aktuálních položek DSM-IV buď nepozornost, nebo hyperaktivitu/impulzivitu, ale bez 6 současných symptomů v žádné kategorii. Tato druhá kategorie bude zahrnuta nezávisle na přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů ADHD v dětství.
3. Subjekty budou mít aktuální klinický globální dojem: ADHD skóre 4 (středně nemocné) nebo vyšší závažnost onemocnění.
4. Pacienti s anamnézou deprese, bipolární poruchy, úzkostné poruchy (včetně OCD) bez současné poruchy po dobu > 3 měsíců, jak bylo zjištěno prostřednictvím strukturovaného diagnostického rozhovoru a klinického vyšetření.
5. Subjekty léčené pro úzkostné poruchy a depresi, kteří jsou na stabilním léčebném režimu po dobu alespoň tří měsíců a kteří mají skóre závažnosti CGI specifické pro poruchu ≤ 3 (mírně nemocní) a kteří mají skóre Hamiltonovy deprese a Hamiltonovy úzkosti Do studie bude zahrnuta stupnice hodnocení pod 15 (mírné rozmezí).
6. Subjekty s historií tiků, ale bez tiků po dobu > 1 roku.
7. Subjekty s anamnézou poruch užívání látek, ale bez látky po dobu > 6 měsíců.

8. Jedinci užívající non-MAOI antidepresiva (např. SSRI, bupropion, venlafaxin) nebo benzodiazepiny, kteří byli na stabilním režimu po dobu > 3 měsíců pro kterýkoli z výše uvedených stavů. Subjekty užívající SSRI budou do studie povoleny z následujících důvodů:

   • Není známo, že by SSRI interagovaly s methylfenidátem
   • Metabolismus methylfenidátu nezahrnuje jaterní enzymatický systém P450
   • SSRI mají extrémně široké hranice bezpečnosti
   • SSRI a methylfenidát se v klinické praxi běžně kombinují.
9. Osoby s mírnými případy astmatu a alergie nebudou vyloučeny.
10. Osoby se syndromem kyselého refluxu nebudou vyloučeny.
11. Subjekty s hypercholesterolemií nebudou vyloučeny.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli klinicky nestabilní psychiatrické stavy včetně následujících: akutní psychóza, akutní panika, akutní OCD, akutní mánie, akutní sebevražda, bipolární porucha, akutní poruchy užívání návykových látek (alkohol nebo drogy), akutní OCD, sociopatie, kriminalita.
2. Jakékoli metabolické, neurologické, jaterní, renální, kardiovaskulární, hematologické, oftalmické nebo endokrinní onemocnění.

3. Klinicky významné abnormální základní laboratorní hodnoty, které zahrnují následující:

   • Hodnoty větší než 20 % nad horním rozsahem laboratorního standardu základního metabolického screeningu.
   • Vylučující parametry krevního tlaku budou zahrnovat jakékoli hodnoty nad 140 (systolický) a 90 (diastolický).
   • Vylučující parametry EKG budou zahrnovat QTC > 460 ms, QRS > 120 ms a PR > 200 ms. Subjekty, které mají na EKG důkazy ischemie nebo arytmie podle posouzení nezávislého kardiologa.
4. Mentální retardace (I.Q.
5. Organické poruchy mozku.
6. Záchvaty nebo tiky v posledním roce.
7. Subjekty s rodinnou anamnézou nebo diagnózou Tourettova syndromu.
8. Subjekty, které jsou léčeny inhibitory monoaminooxidázy nebo ukončily léčbu inhibitory monoaminooxidázy méně než 14 dní před základní návštěvou.
9. Subjekty užívající kumadinová antikoagulancia, antikonvulziva nebo tricyklická antidepresiva.
10. Těhotné nebo kojící ženy.
11. Subjekty se současnou adekvátní léčbou ADHD nebo anamnézou předchozí adekvátní studie Concerta.

12. Neanglicky mluvící předměty nebudou připuštěny ke studiu z následujících důvodů:

    • Hodnotící nástroje nejsou k dispozici a nebyly adekvátně standardizovány v jiných jazycích
    • Naše zařízení pro klinické studie se nachází v Cambridge a ne v hlavním kampusu MGH bez dostupnosti překladatelů
    • Psychiatrické dotazníky a hodnocení jsou zatěžující a přidání složitosti překladatele může potenciál pacienta ještě více vyčerpat.