Tratamento Concerta em Adultos com TDAH SOE

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos maiores de 18 anos e menores de 55 anos.

2. Sujeitos com diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade Sem Outra Especificação (TDAH SOE), pelo DSM-IV, manifestado em avaliação clínica e confirmado por entrevista estruturada. Isso é operacionalizado tanto por

   • Tendo pelo menos 5 dos 9 itens atuais do DSM-IV de desatenção ou hiperatividade/impulsividade, mas < 5 itens de qualquer uma das listas na infância
   • Ter 5 dos 9 itens atuais do DSM-IV de desatenção ou hiperatividade/impulsividade, mas não ter os 6 sintomas atuais em nenhuma das categorias. Esta segunda categoria será incluída independentemente da presença ou ausência de sintomas de TDAH na infância.
3. Os indivíduos terão uma impressão clínica global atual: pontuação de TDAH de 4 (moderadamente doente) ou maior gravidade da doença.
4. Pacientes com história pregressa de depressão, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade (incluindo TOC) sem transtorno atual por > 3 meses, conforme verificado por meio de entrevista diagnóstica estruturada e exame clínico.
5. Indivíduos tratados para transtornos de ansiedade e depressão que estão em um regime de medicação estável por pelo menos três meses, e que têm uma pontuação específica de gravidade CGI ≤ 3 (levemente doente) e que têm uma pontuação no Hamilton-Depression e Hamilton-ansiedade escala de classificação abaixo de 15 (faixa leve) será incluída no estudo.
6. Indivíduos com histórico de tiques, mas sem tiques por > 1 ano.
7. Indivíduos com histórico de transtornos por uso de substâncias, mas sem substâncias por > 6 meses.

8. Indivíduos recebendo antidepressivos não IMAO (por exemplo, ISRSs, bupropiona, venlafaxina) ou benzodiazepínicos que estiveram em um regime estável por > 3 meses para qualquer uma das condições listadas acima. Os indivíduos que tomam SSRIs serão permitidos no estudo pelos seguintes motivos:

   • Os ISRSs não são conhecidos por interagir com o metilfenidato
   • O metabolismo do metilfenidato não envolve o sistema enzimático P450 hepático
   • Os ISRSs têm margens de segurança extremamente amplas
   • ISRSs e metilfenidato são combinados rotineiramente na prática clínica.
9. Indivíduos com casos leves de asma e alergia não serão excluídos.
10. Indivíduos com síndrome de refluxo ácido não serão excluídos.
11. Indivíduos com hipercolesterolemia não serão excluídos.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer condições psiquiátricas clinicamente instáveis, incluindo as seguintes: psicose aguda, pânico agudo, TOC agudo, mania aguda, tendências suicidas agudas, transtorno bipolar, transtornos agudos por uso de substâncias (álcool ou drogas), TOC agudo, sociopatia, criminalidade.
2. Qualquer doença metabólica, neurológica, hepática, renal, cardiovascular, hematológica, oftalmológica ou endócrina.

3. Valores laboratoriais basais anormais clinicamente significativos que incluem o seguinte:

   • Valores superiores a 20% acima da faixa superior do padrão laboratorial de uma triagem metabólica básica.
   • Os parâmetros de pressão arterial de exclusão incluirão quaisquer valores acima de 140 (sistólica) e 90 (diastólica).
   • Os parâmetros de ECG exclusivos incluirão um QTC> 460 ms, QRS> 120 ms e PR> 200 ms. Indivíduos com evidências de isquemia ou arritmia no ECG, conforme revisado por um cardiologista independente.
4. Retardo mental (Q.I.
5. Distúrbios cerebrais orgânicos.
6. Convulsões ou tiques no último ano.
7. Indivíduos com história familiar ou diagnóstico de síndrome de Tourette.
8. Indivíduos que estão sendo tratados com inibidores da monoamina oxidase ou interromperam o tratamento com inibidores da monoamina oxidase por menos de 14 dias antes da visita inicial.
9. Indivíduos que tomam anticoagulantes coumadin, anticonvulsivantes ou antidepressivos tricíclicos.
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. Indivíduos com tratamento adequado atual para TDAH ou histórico de um teste anterior adequado de Concerta.

12. Indivíduos que não falam inglês não serão permitidos no estudo pelos seguintes motivos:

    • Os instrumentos de avaliação não estão disponíveis e não foram adequadamente padronizados em outros idiomas
    • Nossas instalações de ensaios clínicos estão localizadas em Cambridge e não no campus principal do MGH sem a disponibilidade de tradutores
    • Questionários e avaliações psiquiátricas são desgastantes e adicionar a complexidade de um tradutor tem o potencial de tornar a experiência do paciente ainda mais exaustiva.