高血圧患者におけるベニカー®およびベニカー® HCTの増量による安全性と血圧降下効果の試験
2005年9月9日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
ステージ II の収縮期高血圧患者におけるベニカー® およびベニカー® HCT の有効性と安全性を評価するための前向き非盲検滴定研究
オルメサルタン メドキソミルおよびオルメサルタン メドキソミル/ヒドロクロロチアジドの用量増加が高血圧患者の血圧に及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
介入
入学
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fort Lauderdale、California、アメリカ
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Long Beach、California、アメリカ
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Roseville、California、アメリカ
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Sacramento、California、アメリカ
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Santa Anna、California、アメリカ
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Tustin、California、アメリカ
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Westlake Village、California、アメリカ
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Florida
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Deland、Florida、アメリカ
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ
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Illinois
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Orland Park、Illinois、アメリカ
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
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Maine
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Auburn、Maine、アメリカ
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 18歳。
- 2. ステージ II の収縮期高血圧患者
- 3. 女性の場合、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければならず、閉経後であるか、同意の少なくとも6か月前に子宮摘出術または卵管結紮術を受けたか、または妊娠の可能性がある場合には、研究全体を通じて承認された避妊措置を実施しなければならない。
除外基準:
1. 過去6か月以内に高血圧性脳症、脳卒中、または一過性脳虚血発作（TIA）を患っている。
2. 過去6か月以内の心筋梗塞、経皮経管的冠動脈血行再建術、冠動脈バイパス移植、および/または不安定狭心症の病歴。
3. 重度の高血圧（DBPが110 mm Hg以上、またはSBP > 200 mm Hg）。
4. 腎疾患、褐色細胞腫、またはクッシング病を含む二次性高血圧の病歴。
5. I型糖尿病。 6. 症候性安静時徐脈、うっ血性心不全、または血行動態的に重大な心臓弁膜症の証拠。
7. 第1度洞房ブロックよりも大きな心臓ブロック、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群、洞不全症候群、心房細動、または心房粗動の存在。
8. 研究者によって臨床的に重要であると考えられる臨床検査値。
9. SGOTまたはSGPTおよび/または正常上限の3倍を超える総ビリルビンによって示される肝疾患の証拠。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
- 11. 皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く、過去5年間に悪性腫瘍を患った患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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研究開始時と比較した平均座位収縮期血圧のトラフ値の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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1. 血圧は、各滴定期間の終了時にベースラインから変化します。
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2. 治療に反応した患者の割合
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3. さまざまな血圧目標を達成した患者の割合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
研究の完了
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月9日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 866-443
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。