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고혈압 환자에서 Benicar® 및 Benicar® HCT 용량 증가에 따른 안전성 및 혈압 강하 효과에 대한 고찰

2005년 9월 9일 업데이트: Daiichi Sankyo, Inc.

2기 수축기 고혈압 환자에서 Benicar® 및 Benicar®HCT의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 공개 적정 연구

고혈압 환자에서 olmesartan medoxomil과 olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide의 용량 증가가 혈압에 미치는 영향

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fort Lauderdale, California, 미국
      • Long Beach, California, 미국
      • Roseville, California, 미국
      • Sacramento, California, 미국
      • Santa Anna, California, 미국
      • Tustin, California, 미국
      • Westlake Village, California, 미국
    • Florida
      • Deland, Florida, 미국
      • Pembroke Pines, Florida, 미국
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 18세.
  • 2. 수축기 고혈압 2기 환자
  • 3. 여성인 경우, 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 폐경 후이거나 동의 전 최소 6개월 전에 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았거나 가임 가능성이 있는 경우 연구 기간 동안 승인된 피임 조치를 실행해야 합니다.

제외 기준:

  • 1. 지난 6개월 이내의 고혈압성 뇌병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA).

    2. 지난 6개월 이내에 심근 경색, 경피 경혈관 관상동맥 재생술, 관상동맥 우회술 및/또는 불안정 협심증의 병력.

    3. 중증 고혈압(110mmHg 이상의 DBP 또는 SBP > 200mmHg).

    4. 신질환, 크롬친화세포종 또는 쿠싱병을 포함한 속발성 고혈압의 병력.

    5. I형 진성 당뇨병. 6. 증상이 있는 휴식 서맥, 울혈성 심부전 또는 혈역학적으로 중요한 심장 판막 질환의 증거.

    7. 1도 동방 차단, Wolff-Parkinson-White 증후군, Sick Sinus Syndrome, Atrial fibrillation 또는 Atrial Flutter보다 큰 심장 차단의 존재.

    8. 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 실험실 테스트 값.

    9. SGOT 또는 SGPT 및/또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 총 빌리루빈으로 표시되는 간 질환의 증거.

    10. 임신 또는 수유 중인 여성.

  • 11. 피부의 편평세포암종 또는 기저세포암종을 제외한 지난 5년 동안 악성종양을 앓았던 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
연구 시작과 비교하여 평균 최저점 수축기 혈압의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
1. 각 적정 기간이 끝날 때 혈압이 기준선에서 변경됩니다.
2. 치료에 반응하는 환자의 비율
3. 다양한 혈압 목표를 달성한 환자의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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