- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00185068
Изучение безопасности и эффекта снижения артериального давления при увеличении доз Benicar® и Benicar® HCT у пациентов с артериальной гипертензией
Проспективное открытое исследование титрования для оценки эффективности и безопасности Benicar® и Benicar®HCT у пациентов с систолической гипертензией II стадии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fort Lauderdale, California, Соединенные Штаты
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты
-
Roseville, California, Соединенные Штаты
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
-
Santa Anna, California, Соединенные Штаты
-
Tustin, California, Соединенные Штаты
-
Westlake Village, California, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Deland, Florida, Соединенные Штаты
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Соединенные Штаты
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. 18 лет.
- 2. Пациенты с систолической гипертензией II стадии.
- 3. Если женщина должна иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге и быть либо в постменопаузе, либо иметь гистерэктомию или перевязку маточных труб по крайней мере за 6 месяцев до согласия, либо, если она способна к деторождению, должна применять утвержденные меры контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
1. Гипертоническая энцефалопатия, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 6 мес.
2. История инфаркта миокарда, чрескожной транслюминальной коронарной реваскуляризации, коронарного шунтирования и/или нестабильной стенокардии в течение последних 6 месяцев.
3. Тяжелая артериальная гипертензия (ДАД больше или равно 110 мм рт. ст. или САД > 200 мм рт. ст.).
4. Вторичная гипертензия в анамнезе, включая заболевание почек, феохромоцитому или болезнь Кушинга.
5. Сахарный диабет I типа. 6. Признаки симптоматической брадикардии в покое, застойной сердечной недостаточности или гемодинамически значимого порока сердца.
7. Наличие блокады сердца большей, чем синоатриальная блокада первой степени, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдрома слабости синусового узла, мерцательной аритмии или трепетания предсердий.
8. Значения лабораторных тестов, признанные исследователем клинически значимыми.
9. Признаки заболевания печени, на которые указывает SGOT или SGPT и/или общий билирубин > 3 раза выше верхней границы нормы.
10. Беременные или кормящие самки.
- 11. Пациенты со злокачественными новообразованиями в течение последних 5 лет, за исключением плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Изменение среднего минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с началом исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
1. Артериальное давление изменяется по сравнению с исходным уровнем в конце каждого периода титрования.
|
2. Процент пациентов, ответивших на терапию
|
3. Процент пациентов, достигших различных целевых показателей артериального давления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Ольмесартан
- Олмесартан Медоксомил
- Гидрохлоротиазид
Другие идентификационные номера исследования
- 866-443
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .