Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение безопасности и эффекта снижения артериального давления при увеличении доз Benicar® и Benicar® HCT у пациентов с артериальной гипертензией

9 сентября 2005 г. обновлено: Daiichi Sankyo, Inc.

Проспективное открытое исследование титрования для оценки эффективности и безопасности Benicar® и Benicar®HCT у пациентов с систолической гипертензией II стадии

Влияние повышения доз олмесартана медоксомила и олмесартана медоксомила/гидрохлоротиазида на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Fort Lauderdale, California, Соединенные Штаты
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
      • Santa Anna, California, Соединенные Штаты
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Deland, Florida, Соединенные Штаты
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. 18 лет.
  • 2. Пациенты с систолической гипертензией II стадии.
  • 3. Если женщина должна иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге и быть либо в постменопаузе, либо иметь гистерэктомию или перевязку маточных труб по крайней мере за 6 месяцев до согласия, либо, если она способна к деторождению, должна применять утвержденные меры контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • 1. Гипертоническая энцефалопатия, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 6 мес.

    2. История инфаркта миокарда, чрескожной транслюминальной коронарной реваскуляризации, коронарного шунтирования и/или нестабильной стенокардии в течение последних 6 месяцев.

    3. Тяжелая артериальная гипертензия (ДАД больше или равно 110 мм рт. ст. или САД > 200 мм рт. ст.).

    4. Вторичная гипертензия в анамнезе, включая заболевание почек, феохромоцитому или болезнь Кушинга.

    5. Сахарный диабет I типа. 6. Признаки симптоматической брадикардии в покое, застойной сердечной недостаточности или гемодинамически значимого порока сердца.

    7. Наличие блокады сердца большей, чем синоатриальная блокада первой степени, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдрома слабости синусового узла, мерцательной аритмии или трепетания предсердий.

    8. Значения лабораторных тестов, признанные исследователем клинически значимыми.

    9. Признаки заболевания печени, на которые указывает SGOT или SGPT и/или общий билирубин > 3 раза выше верхней границы нормы.

    10. Беременные или кормящие самки.

  • 11. Пациенты со злокачественными новообразованиями в течение последних 5 лет, за исключением плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение среднего минимального систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с началом исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
1. Артериальное давление изменяется по сравнению с исходным уровнем в конце каждого периода титрования.
2. Процент пациентов, ответивших на терапию
3. Процент пациентов, достигших различных целевых показателей артериального давления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться