Een onderzoek naar de veiligheid en het bloeddrukverlagende effect van toenemende doses Benicar® en Benicar® HCT bij patiënten met hypertensie

Inclusiecriteria:

• 1. 18 jaar oud.
• 2. Patiënten met stadium II systolische hypertensie
• 3. Als een vrouw een negatieve serumzwangerschapstest moet hebben bij de screening en ofwel postmenopauzaal is, een hysterectomie of afbinding van de eileiders heeft ondergaan ten minste 6 maanden vóór de toestemming of als ze zwanger kan worden, moet ze tijdens het onderzoek goedgekeurde maatregelen voor anticonceptie toepassen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Hypertensieve encefalopathie, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) in de afgelopen 6 maanden.

  2. Voorgeschiedenis van myocardinfarct, percutane transluminale coronaire revascularisatie, coronaire bypasstransplantaat en/of instabiele angina pectoris in de afgelopen 6 maanden.

  3. Ernstige hypertensie (DBP groter dan of gelijk aan 110 mm Hg of SBP > 200 mm Hg).

  4. Voorgeschiedenis van secundaire hypertensie, waaronder nierziekte, feochromocytoom of de ziekte van Cushing.

  5. Diabetes mellitus type I. 6. Bewijs van symptomatische bradycardie in rust, congestief hartfalen of hemodynamisch significante hartklepaandoening.

  7. Aanwezigheid van hartblok groter dan eerstegraads sinoatriaal blok, Wolff-Parkinson-White-syndroom, Sick Sinus-syndroom, atriumfibrilleren of atriumflutter.

  8. Laboratoriumtestwaarden die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.

  9. Bewijs van leverziekte zoals aangegeven door SGOT of SGPT en/of totaal bilirubine > 3 maal de bovengrens van normaal.

  10. Zwangere of zogende vrouwtjes.

• 11. Patiënten met een maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid.