切除肺癌患者の追跡調査のための胸部の最小線量コンピュータ断層撮影法
調査の概要
詳細な説明
肺癌により、カナダでは 2004 年に 18,900 人の男女が死亡すると予想されています。 これは、次に挙げる 3 つの一般的ながんの合計よりも多くなります。 患者の生存を決定する最も重要な要素は、発症時の疾患の段階です。 外科的切除が治癒の最良の可能性です。 しかし、治癒目的で肺切除を受けた患者では、二次肺がんの発生率が年間 2% と高く、5 年後の再発率は 38% です。 これらの患者の現在の追跡調査は、定期的な身体検査と胸部 X 線撮影 (CXR) に依存しています。 ただし、CXR は、標準的な胸部コンピューター断層撮影 (SDCT) と比較すると、肺結節の検出の感度が低くなります。 コンピューター断層撮影では、CXR よりも小さな肺結節が検出されますが、SDCT からの放射線量は、CXR 検査 20 回分にほぼ相当します。 肺がんのリスクが高い被験者に対して低線量胸部CT(LDCT)を使用したスクリーニング研究では、LDCTがSDCTの3分の1の線量でCXRの3倍の結節と4倍の原発性肺がんを検出できることが実証されました。 UHN/MSH で行われた LDCT のファントムおよび臨床研究では、結節検出には放射線量のさらなる低減 (最小線量 CT -MnDCT) が可能であることが示唆されています。 最小線量 CT は、SDCT の 6 分の 1 の線量で実行されます。さらに、MnDCT がより感度の高い結節検出技術であることが確認されれば、これを次の用途に使用できる可能性があります。
1. 外来患者の再評価の間隔を長くすることで、2. 監視にかかる全体的なコストと患者の不便を軽減し、3. 外科医がより多くの患者を診察し、待機リストを減らすための診療時間を確保します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治癒を目指して切除を受ける肺がん患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:MnDCT
|
術後最長 5 年間、定期的なフォローアップ間隔で最小線量コンピュータ断層撮影 (MnDCT) スキャンを実施。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
局所再発疾患の検出
時間枠:5年
|
5年
|
この患者集団における 5mm 未満の肺結節の発生率と重要性を評価する
時間枠:5年
|
5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Narinder Paul, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
最小線量コンピュータ断層撮影 (MnDCT) スキャンの臨床試験
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない