Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale dosis computertomografie van de thorax voor follow-up bij patiënten met gereseceerd longcarcinoom

9 oktober 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Deze studie is bedoeld om te helpen beslissen of een CAT-scan uitgevoerd met een zeer lage stralingsdosis (minimale dosis CT-scan) beter is dan een röntgenfoto van de borst bij het detecteren van herhaling van longkanker in de borstkas (na een operatie).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longcarcinoom zal in 2004 naar verwachting 18.900 mannen en vrouwen in Canada doden. Dit is meer dan het gecombineerde totaal voor de volgende drie veelvoorkomende kankers. De belangrijkste factor die de overleving van de patiënt bepaalt, is het ziektestadium bij presentatie. Chirurgische resectie is de beste kans op genezing. Patiënten die een longresectie ondergaan met curatieve intentie hebben echter een significante incidentie van een tweede longkanker van 2% per jaar en een recidiefpercentage van 38% na 5 jaar. De huidige follow-up van deze patiënten berust op periodiek lichamelijk onderzoek en thoraxradiografie (CXR). CXR is echter ongevoelig voor de detectie van longknobbels in vergelijking met standaard computertomografie van de thorax (SDCT). Computertomografie detecteert kleinere longknobbels dan CXR, maar de stralingsdosis van een SDCT is ongeveer gelijk aan 20 CXR-onderzoeken. Screeningstudies met behulp van Low Dose CT of the Thorax (LDCT) bij proefpersonen met een hoog risico op longkanker hebben aangetoond dat LDCT drie keer zoveel knobbeltjes detecteert als CXR en vier keer zoveel primaire longkankers bij een derde van de dosis SDCT. Fantoom- en klinisch werk met LDCT uitgevoerd bij UHN/MSH suggereert dat een verdere verlaging van de stralingsdosis (Minimum Dose CT -MnDCT) mogelijk is voor knobbeldetectie. Minimale dosis CT wordt uitgevoerd met een dosis van een zesde van een SDCT. Bovendien, als wordt bevestigd dat MnDCT een gevoeligere knobbeldetectietechniek is, zou het kunnen worden gebruikt om

1. Vergroot het interval tussen herhaalde poliklinische patiëntbeoordelingen en daarmee 2. Verlaag de algehele kosten van toezicht en ongemak voor de patiënt en 3. Maak kliniektijd vrij voor de chirurg om meer patiënten te beoordelen en verminder wachtlijsten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

311

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longkankerpatiënten die resectie ondergaan met de intentie om te genezen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MnDCT
Minimale dosis computertomografie (MnDCT)-scan met regelmatige controle-intervallen tot 5 jaar na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van lokale recidiverende ziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Evalueer de incidentie en significantie van longknobbeltjes onder de 5 mm in deze patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

21 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Minimale dosis computertomografie (MnDCT) scan

3
Abonneren