Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimiannos rintakehän tietokonetomografia seurantaa varten potilailla, joilla on leikattu keuhkosyöpä

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämä tutkimus on suunniteltu auttamaan päättämään, onko CAT-skannaus, joka on tehty erittäin pienellä säteilyannoksella (minimiannoksen CT-skannaus), parempi kuin keuhkojen röntgenkuvaus keuhkosyövän uusiutumisen havaitsemisessa rinnassa (leikkauksen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokarsinooman odotetaan tappavan 18 900 miestä ja naista Kanadassa vuonna 2004. Tämä on enemmän kuin kolmen seuraavan yleisen syövän yhteismäärä. Tärkein tekijä, joka määrää potilaan eloonjäämisen, on taudin vaihe esityshetkellä. Kirurginen resektio on paras mahdollisuus parantua. Kuitenkin potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio parantavalla tarkoituksella, on merkittävä toisen keuhkosyövän ilmaantuvuus 2 % vuodessa ja uusiutumisaste 38 % viiden vuoden kohdalla. Näiden potilaiden nykyinen seuranta perustuu säännölliseen fyysiseen tutkimukseen ja rintakehän röntgenkuvaukseen (CXR). CXR on kuitenkin epäherkkä keuhkojen kyhmyjen havaitsemisessa verrattuna tavanomaiseen rintakehän tietokonetomografiaan (SDCT). Tietokonetomografia havaitsee pienempiä keuhkojen kyhmyjä kuin CXR, mutta SDCT:n säteilyannos vastaa suunnilleen 20 CXR-tutkimusta. Seulontatutkimukset, joissa käytettiin rintakehän pieniannoksista CT:tä (LDCT) potilailla, joilla on suuri riski saada keuhkosyöpä, ovat osoittaneet, että LDCT havaitsee kolme kertaa niin monta kyhmyä kuin CXR ja neljä kertaa niin monta primaarista keuhkosyöpää kolmanneksella SDCT-annoksella. UHN/MSH:lla suoritettu haamu- ja kliininen työ LDCT:llä viittaa siihen, että säteilyannoksen (Minimum Dose CT -MnDCT) pienentäminen edelleen on mahdollista kyhmyjen havaitsemiseksi. Minimiannos CT suoritetaan annoksella, joka on yksi kuudesosa SDCT:stä. Lisäksi, jos MnDCT vahvistetaan herkemmäksi kyhmyjen havaitsemistekniikaksi, sitä voidaan käyttää

1. Pidennä toistuvien avohoidon arviointien välistä aikaväliä ja sitä kautta 2. Vähennä valvonnan kokonaiskustannuksia ja potilaalle aiheutuvaa haittaa ja 3. Vapauta klinikan aikaa, jotta kirurgi voi arvioida enemmän potilaita ja vähentää jonotuslistoja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyöpäpotilaat, joille tehdään resektio tarkoituksena parantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MnDCT
Minimiannostietokonetomografia (MnDCT) -skannaus säännöllisin seurantavälein jopa 5 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallisen toistuvan taudin havaitseminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioi alle 5 mm:n keuhkokyhmyjen esiintyvyys ja merkitys tässä potilasryhmässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

3
Tilaa