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Tomodensitométrie à dose minimale du thorax pour le suivi des patients atteints d'un cancer du poumon réséqué

9 octobre 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Cette étude est conçue pour aider à décider si une tomodensitométrie effectuée à une très faible dose de rayonnement (scanner à dose minimale) est meilleure qu'une radiographie pulmonaire pour détecter la récidive du cancer du poumon dans la poitrine (après la chirurgie).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du poumon devrait tuer 18 900 hommes et femmes au Canada en 2004. C'est plus que le total combiné des trois cancers courants suivants. Le facteur le plus important qui détermine la survie des patients est le stade de la maladie au moment de la présentation. La résection chirurgicale est la meilleure chance de guérison. Cependant, les patients qui subissent une résection pulmonaire à visée curative ont une incidence significative d'un second cancer du poumon à 2 % par an et un taux de récidive de 38 % à 5 ans. Le suivi actuel de ces patients repose sur un examen physique périodique et une radiographie thoracique (CXR). Cependant, la CXR est insensible à la détection des nodules pulmonaires par rapport à la tomodensitométrie standard du thorax (SDCT). La tomodensitométrie détecte des nodules pulmonaires plus petits que le CXR, cependant, la dose de rayonnement d'un SDCT est à peu près équivalente à 20 examens CXR. Des études de dépistage utilisant la TDM à faible dose du thorax (LDCT) chez des sujets à haut risque de cancer du poumon ont démontré que la LDCT détecte trois fois plus de nodules que la CXR et quatre fois plus de cancers du poumon primitifs à un tiers de la dose de SDCT. Les travaux fantômes et cliniques avec LDCT effectués à l'UHN/MSH suggèrent qu'une réduction supplémentaire de la dose de rayonnement (minimum Dose CT -MnDCT) est possible pour la détection des nodules. La dose minimale CT est réalisée à une dose d'un sixième d'un SDCT.

1. Augmenter l'intervalle entre les évaluations ambulatoires répétées et ainsi 2. Réduire le coût global de la surveillance et les inconvénients pour le patient et 3. Libérer du temps clinique pour que le chirurgien examine plus de patients et réduise les listes d'attente

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de cancer du poumon subissant une résection avec intention de guérir

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MnDCT
Analyse par tomodensitométrie à dose minimale (MnDCT) à des intervalles de suivi réguliers jusqu'à 5 ans après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection de la maladie récurrente locale
Délai: 5 années
5 années
Évaluer l'incidence et l'importance des nodules pulmonaires inférieurs à 5 mm dans cette population de patients
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

21 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-0051-C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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