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Tomografía computarizada de tórax con dosis mínima para el seguimiento de pacientes con carcinoma de pulmón resecado

9 de octubre de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
Este estudio está diseñado para ayudar a decidir si una tomografía computarizada realizada con una dosis muy baja de radiación (tomografía computarizada de dosis mínima) es mejor que una radiografía de tórax para detectar la recurrencia del cáncer de pulmón en el tórax (después de la cirugía).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se espera que el carcinoma de pulmón mate a 18.900 hombres y mujeres en Canadá en 2004. Esto es más que el total combinado de los siguientes tres cánceres comunes. El factor más importante que determina la supervivencia del paciente es el estadio de la enfermedad en el momento de la presentación. La resección quirúrgica es la mejor posibilidad de curación. Sin embargo, los pacientes que se someten a una resección pulmonar con intención curativa tienen una incidencia significativa de un segundo cáncer de pulmón del 2 % por año y una tasa de recurrencia del 38 % a los 5 años. El seguimiento actual de estos pacientes se basa en exámenes físicos periódicos y radiografías de tórax (CXR). Sin embargo, CXR es insensible en la detección de nódulos pulmonares en comparación con la tomografía computarizada estándar del tórax (SDCT). La tomografía computarizada detecta nódulos pulmonares más pequeños que la CXR; sin embargo, la dosis de radiación de una SDCT es aproximadamente equivalente a 20 exámenes de CXR. Los estudios de detección que utilizan TC de tórax de baja dosis (LDCT) en sujetos con alto riesgo de cáncer de pulmón han demostrado que LDCT detecta tres veces más nódulos que CXR y cuatro veces más cánceres de pulmón primarios con un tercio de la dosis de SDCT. El trabajo clínico y fantasmático con LDCT realizado en UHN/MSH sugiere que es posible una mayor reducción en la dosis de radiación (Minimum Dose CT -MnDCT) para la detección de nódulos. La TC de dosis mínima se realiza a una dosis de un sexto de una SDCT. Además, si se confirma que la MnDCT es una técnica de detección de nódulos más sensible, podría usarse para

1. Aumentar el intervalo entre la repetición de la evaluación ambulatoria y, por lo tanto, 2. Reducir el costo total de la vigilancia y las molestias para el paciente y 3. Libere tiempo en la clínica para que el cirujano revise a más pacientes y reduzca las listas de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

311

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de pulmón sometidos a resección con intención de curar

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MnDCT
Tomografía computarizada de dosis mínima (MnDCT) a intervalos regulares de seguimiento hasta 5 años después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de enfermedad recurrente local
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Evaluar la incidencia y la importancia de los nódulos pulmonares de menos de 5 mm en esta población de pacientes
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

21 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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