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Tomografia computerizzata a dose minima del torace per il follow-up nei pazienti con carcinoma polmonare resecato

9 ottobre 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Questo studio è progettato per aiutare a decidere se una TAC eseguita a una dose molto bassa di radiazioni (scansione TC a dose minima) sia migliore di una radiografia del torace nel rilevare la recidiva del cancro del polmone nel torace (dopo l'intervento chirurgico).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si prevede che il carcinoma polmonare ucciderà 18.900 uomini e donne in Canada nel 2004. Questo è più del totale combinato per i prossimi tre tumori comuni. Il fattore più importante che determina la sopravvivenza del paziente è lo stadio della malattia al momento della presentazione. La resezione chirurgica è la migliore possibilità di cura. Tuttavia, i pazienti sottoposti a resezione polmonare con intento curativo hanno un'incidenza significativa di un secondo tumore polmonare del 2% all'anno e un tasso di recidiva del 38% a 5 anni. L'attuale follow-up di questi pazienti si basa su esami fisici periodici e radiografie del torace (CXR). Tuttavia, la CXR è insensibile nella rilevazione dei noduli polmonari rispetto alla tomografia computerizzata standard del torace (SDCT). La tomografia computerizzata rileva noduli polmonari più piccoli rispetto alla CXR, tuttavia la dose di radiazioni da un SDCT è approssimativamente equivalente a 20 esami CXR. Studi di screening che utilizzano la TC del torace a bassa dose (LDCT) in soggetti ad alto rischio di cancro del polmone hanno dimostrato che l'LDCT rileva tre volte più noduli rispetto alla CXR e quattro volte più tumori polmonari primari a un terzo della dose di SDCT. Il lavoro clinico e fantasma con LDCT eseguito presso UHN/MSH suggerisce che è possibile un'ulteriore riduzione della dose di radiazioni (Minimum Dose CT -MnDCT) per il rilevamento dei noduli. La TC a dose minima viene eseguita a una dose pari a un sesto di una SDCT. Inoltre, se si conferma che la MnDCT è una tecnica di rilevamento dei noduli più sensibile, potrebbe essere utilizzata per

1. Aumentare l'intervallo tra la ripetizione della valutazione ambulatoriale e quindi 2. Ridurre il costo complessivo della sorveglianza e i disagi per il paziente e 3. Liberare il tempo della clinica affinché il chirurgo esamini più pazienti e riduca le liste di attesa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

311

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro del polmone sottoposti a resezione con l'intento di curare

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MnDCT
Scansione con tomografia computerizzata a dose minima (MnDCT) a intervalli regolari di follow-up fino a 5 anni dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione di malattia ricorrente locale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Valutare l'incidenza e il significato dei noduli polmonari inferiori a 5 mm in questa popolazione di pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

21 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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