- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00188279
Minimumdosis computertomografi af thorax til opfølgning hos patienter med resekeret lungekarcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekarcinom forventes at dræbe 18.900 mænd og kvinder i Canada i 2004. Dette er mere end det samlede antal for de næste tre almindelige kræftformer. Den vigtigste faktor, der bestemmer patientens overlevelse, er sygdomsstadiet ved præsentationen. Kirurgisk resektion er den bedste chance for helbredelse. Patienter, der gennemgår lungeresektion med kurativ hensigt, har dog en signifikant forekomst af en anden lungecancer på 2 % om året og en recidivrate på 38 % efter 5 år. Den nuværende opfølgning af disse patienter er afhængig af periodisk fysisk undersøgelse og røntgen af thorax (CXR). CXR er imidlertid ufølsom ved påvisning af lungeknuder sammenlignet med standard computertomografi af thorax (SDCT). Computertomografi detekterer mindre lungeknuder end CXR, men stråledosis fra en SDCT svarer nogenlunde til 20 CXR undersøgelser. Screeningsundersøgelser med lavdosis CT af thorax (LDCT) hos personer med høj risiko for lungekræft har vist, at LDCT detekterer tre gange så mange knuder som CXR og fire gange så mange primære lungecancer ved en tredjedel af dosis af SDCT. Fantom- og klinisk arbejde med LDCT udført på UHN/MSH tyder på, at en yderligere reduktion af strålingsdosis (Minimum Dose CT -MnDCT) er mulig for nodule-detektion. Minimumdosis CT udføres ved en dosis på en sjettedel af en SDCT. Hvis MnDCT desuden bekræftes at være en mere følsom knudedetektionsteknik, kan den bruges til at
1. Forøg intervallet mellem gentagen ambulant vurdering og derved 2. Reducer de samlede omkostninger til overvågning og gener for patienten og 3. Frigør kliniktid for kirurgen til at gennemgå flere patienter og reducere ventelister
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræftpatienter, der gennemgår resektion med den hensigt at helbrede
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MnDCT
|
Minimumdosis computertomografi (MnDCT) scanning med regelmæssige opfølgningsintervaller i op til 5 år postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvisning af lokal tilbagevendende sygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Evaluer forekomsten og betydningen af sub-5 mm lungeknuder i denne patientpopulation
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-0051-C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med Minimumdosis computertomografi (MnDCT) scanning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringBiodistribution og farmakokinetik af positionsemissionstomografi (PET) Radiofarmaceutisk 18F C SNAT4Kræft | LungekræftForenede Stater
-
University of ChicagoRekrutteringLivmoderhalskræft | Anal kræft | HPV-relateret karcinom | HPV-relateret livmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | HPV-relateret anal planocellulært karcinomForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Ovarial klarcellet adenokarcinom | Ovarie mucinøst adenokarcinom | Overgangscellekarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktiv, ikke rekrutterendeProstata Adenocarcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater