Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimumdosis computertomografi af thorax til opfølgning hos patienter med resekeret lungekarcinom

9. oktober 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Denne undersøgelse er designet til at hjælpe med at afgøre, om en CAT-scanning udført ved en meget lav strålingsdosis (Minimumdosis CT-scanning) er bedre end en thorax røntgen til at påvise tilbagefald af lungekræft i brystet (efter operation).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungekarcinom forventes at dræbe 18.900 mænd og kvinder i Canada i 2004. Dette er mere end det samlede antal for de næste tre almindelige kræftformer. Den vigtigste faktor, der bestemmer patientens overlevelse, er sygdomsstadiet ved præsentationen. Kirurgisk resektion er den bedste chance for helbredelse. Patienter, der gennemgår lungeresektion med kurativ hensigt, har dog en signifikant forekomst af en anden lungecancer på 2 % om året og en recidivrate på 38 % efter 5 år. Den nuværende opfølgning af disse patienter er afhængig af periodisk fysisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax (CXR). CXR er imidlertid ufølsom ved påvisning af lungeknuder sammenlignet med standard computertomografi af thorax (SDCT). Computertomografi detekterer mindre lungeknuder end CXR, men stråledosis fra en SDCT svarer nogenlunde til 20 CXR undersøgelser. Screeningsundersøgelser med lavdosis CT af thorax (LDCT) hos personer med høj risiko for lungekræft har vist, at LDCT detekterer tre gange så mange knuder som CXR og fire gange så mange primære lungecancer ved en tredjedel af dosis af SDCT. Fantom- og klinisk arbejde med LDCT udført på UHN/MSH tyder på, at en yderligere reduktion af strålingsdosis (Minimum Dose CT -MnDCT) er mulig for nodule-detektion. Minimumdosis CT udføres ved en dosis på en sjettedel af en SDCT. Hvis MnDCT desuden bekræftes at være en mere følsom knudedetektionsteknik, kan den bruges til at

1. Forøg intervallet mellem gentagen ambulant vurdering og derved 2. Reducer de samlede omkostninger til overvågning og gener for patienten og 3. Frigør kliniktid for kirurgen til at gennemgå flere patienter og reducere ventelister

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

311

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungekræftpatienter, der gennemgår resektion med den hensigt at helbrede

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MnDCT
Minimumdosis computertomografi (MnDCT) scanning med regelmæssige opfølgningsintervaller i op til 5 år postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af lokal tilbagevendende sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Evaluer forekomsten og betydningen af ​​sub-5 mm lungeknuder i denne patientpopulation
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

21. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0051-C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Minimumdosis computertomografi (MnDCT) scanning

3
Abonner