神経障害性疼痛の治療におけるガバペンチンが運転パフォーマンスと認知に及ぼす影響
2005年9月12日 更新者:UMC Utrecht
慢性神経障害性疼痛患者の運転能力、注意力、および精神運動能力に対するガバペンチン(900-3600 mg)による痛みと痛みの治療の効果
この研究の目的は、一方では痛みの影響を調査することであり、他方ではガバペンチン(900、1200、1800、または2400 mg)による痛みの治療が実際の運転パフォーマンスに及ぼす影響と、以下の症状を持つ患者のいくつかの臨床検査を調査することであった。神経障害性の痛み。
ガバペンチンは急性投与後のパフォーマンスに影響を与える可能性があるが、亜慢性投与後のパフォーマンスには影響を及ぼさない可能性があるという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究が、特に注意能力、処理速度、精神運動速度を評価する尺度に関して、慢性疼痛患者における神経心理学的障害を実証しています。
神経障害性疼痛に苦しむ患者の約 50% は、深刻な痛みの訴えに対する治療として抗けいれん薬で治療されており、良好な痛みの軽減を経験しています。
ガバペンチンは、神経障害性疼痛の治療に最も処方される抗けいれん薬の 1 つです。
ガバペンチンによる治療の重要な欠点は、傾眠や疲労などの副作用が発生する可能性があることです。
これらの副作用は、自動車やその他の危険な機械を操作しなければならないガバペンチンの治療を受ける患者にとって、重大な問題となる可能性があります。
しかし、痛みは認知に悪影響を及ぼし、場合によっては運転にも悪影響を及ぼします。
したがって、別の可能性としては、これらの痛みの訴えに対するガバペンチンによる治療は、痛みの影響が少ないため、運転を改善できる可能性があります。
運転は、雇用や社会活動へのアクセスなど、地域社会での自立を維持する上で重要な日常生活活動であるため、ガバペンチンの使用がこれらの能力に及ぼす影響を確立することが重要です。
これまでのところ、ガバペンチンで治療された神経障害性疼痛患者の運転能力を調査する研究は行われていない。この研究の目的は、一方では痛みの影響と、急性(1日目)および亜慢性(1日目)の影響を調査することであった。 15) ガバペンチン (900、1200、1800 または 2400 mg) による痛みの治療。一方、神経障害性疼痛患者における実際の運転パフォーマンスといくつかの臨床検査。
ガバペンチンは急性投与後のパフォーマンスに影響を与える可能性があるが、亜慢性投与後のパフォーマンスには影響を及ぼさない可能性があるという仮説が立てられました。
この研究は、2期間にわたる二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバーランダム化研究です。
研究の種類
介入
入学
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3508 TB
- University of Utrecht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢、ガバペンチン反応者、研究開始の少なくとも4週間前にガバペンチンによる治療に成功、最小VAS疼痛強度スコアは10cmスケールで4cm、運転免許証、運転経験、オランダ語を流暢に話す、正常な視力、右利き
除外基準:
- アルコール依存症または薬物依存症、他の向精神薬の使用、違法薬物の使用、痛みまたは痛み関連以外の精神的または身体的障害、過度の喫煙と飲酒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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運転試験パラメータ
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二次結果の測定
結果測定 |
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臨床検査パラメータ
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イベント関連の可能性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月12日
最終確認日
2005年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。