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加巴喷丁治疗神经性疼痛对驾驶性能和认知的影响

2005年9月12日 更新者:UMC Utrecht

疼痛的影响以及加巴喷丁 (900-3600 Mg) 对慢性神经性疼痛患者的驾驶能力、注意力能力和精神运动表现的疼痛治疗

本研究的目的是一方面探讨疼痛的影响,另一方面探讨用加巴喷丁(900、1200、1800 或 2400 毫克)治疗疼痛对实际驾驶表现和多项实验室检查的影响神经性疼痛。 据推测,加巴喷丁可能会影响急性给药后的表现,但不会影响亚慢性给药后的表现。

研究概览

地位

终止

详细说明

大量研究表明慢性疼痛患者存在神经心理障碍,特别是在评估注意力能力、处理速度和精神运动速度的措施上。 大约 50% 的神经性疼痛患者接受抗惊厥药治疗,作为针对严重疼痛主诉的治疗,并获得良好的疼痛缓解。 加巴喷丁是治疗神经性疼痛最常用的抗惊厥药之一。 用加巴喷丁治疗的一个重要缺点可能是出现嗜睡和疲劳等副作用。 对于必须驾驶机动车辆或其他危险机械的接受加巴喷丁治疗的患者来说,这些副作用可能构成一个关键问题。 然而,疼痛会对认知产生负面影响,也可能影响驾驶。 因此,另一种可能性是用加巴喷丁治疗这些疼痛症状可以改善驾驶,因为疼痛的影响较小。 由于驾驶是一项日常生活活动,对于维持社区的独立性很重要,例如获得就业和社交活动,因此确定使用加巴喷丁对这些能力的影响非常重要。 迄今为止,尚未进行任何研究来调查接受加巴喷丁治疗的神经性疼痛患者的驾驶能力。本研究的目的一方面是探讨疼痛的影响,另一方面是探讨急性(第 1 天)和亚慢性(第 1 天)疼痛的影响。 15) 另一方面,用加巴喷丁(900、1200、1800 或 2400 毫克)治疗疼痛对神经性疼痛患者的实际驾驶表现和一些实验室测试。 据推测,加巴喷丁可能会影响急性给药后的表现,但不会影响亚慢性给药后的表现。 本研究是一项两期双盲、安慰剂对照、交叉随机研究。

研究类型

介入性

注册

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Utrecht、荷兰、3508 TB
        • University of Utrecht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄,对加巴喷丁有反应,在研究开始前至少 4 周用加巴喷丁成功治疗,最小 VAS 疼痛强度评分在 10 厘米量表上为 4 厘米,驾驶执照,驾驶经验,会说流利的荷兰语,视力正常,惯用右手

排除标准:

  • 酒精或药物依赖、使用其他精神药物、使用非法药物、除疼痛或与疼痛相关的心理或生理障碍、过度吸烟和饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
驾考参数

次要结果测量

结果测量
实验室测试参数
事件相关电位

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Edmund Volkerts, PhD、Utrecht University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年9月12日

最后验证

2005年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

加巴喷丁的临床试验

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