Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние габапентина при лечении нейропатической боли на эффективность вождения и познавательную способность

12 сентября 2005 г. обновлено: UMC Utrecht

Влияние боли и лечения боли габапентином (900-3600 мг) на способность управлять автомобилем, способность к вниманию и психомоторные функции у пациентов с хронической нейропатической болью

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние боли, с одной стороны, и влияние лечения боли габапентином (900, 1200, 1800 или 2400 мг), с другой стороны, на фактическую эффективность вождения и несколько лабораторных тестов у пациентов с нейропатическая боль. Было высказано предположение, что габапентин может влиять на работоспособность после однократного, но не субхронического введения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многочисленные исследования демонстрируют нейропсихологические нарушения у пациентов с хронической болью, особенно в отношении показателей, оценивающих способность внимания, скорость обработки информации и скорость психомоторных реакций. Около 50% пациентов, страдающих невропатической болью, лечатся противосудорожными препаратами в качестве лечения серьезных жалоб на боль и испытывают хорошее облегчение боли. Габапентин является одним из наиболее часто назначаемых противосудорожных средств для лечения невропатической боли. Важным недостатком лечения габапентином может быть возникновение побочных эффектов, таких как сонливость и утомляемость. Эти побочные эффекты могут представлять серьезную проблему для пациентов, получающих лечение габапентином, которым приходится управлять автомобилем или другим опасным механизмом. Однако боль негативно влияет на когнитивные функции и, возможно, также на вождение. Таким образом, другая возможность состоит в том, что лечение габапентином этих жалоб на боль может улучшить вождение, потому что боль оказывает меньшее влияние. Поскольку вождение — это повседневная деятельность, которая важна для поддержания независимости в сообществе, например, для доступа к занятости и социальной активности, важно установить влияние использования габапентина на эти способности. До сих пор не проводилось исследований по изучению способности управлять автомобилем пациентов с нейропатической болью, получавших лечение габапентином. 15) лечение боли габапентином (900, 1200, 1800 или 2400 мг), с другой стороны, в зависимости от фактической эффективности вождения и нескольких лабораторных тестов у пациентов с невропатической болью. Было высказано предположение, что габапентин может влиять на работоспособность после однократного, но не субхронического введения. Это исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное рандомизированное исследование, рассчитанное на два периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст, ответ на терапию габапентином, успешное лечение габапентином не менее чем за 4 недели до начала исследования, минимальная интенсивность боли по ВАШ 4 см по 10-сантиметровой шкале, водительские права, стаж вождения, свободное владение голландским языком, нормальное зрение, правша

Критерий исключения:

  • алкогольная или наркотическая зависимость, употребление других психотропных препаратов, употребление запрещенных наркотиков, психологическое или физическое расстройство, отличное от боли или связанное с ней, чрезмерное курение и употребление алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
параметры экзамена по вождению

Вторичные показатели результатов

Мера результата
параметры лабораторных испытаний
Возможности, связанные с событиями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться