Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Gabapentin i behandlingen af ​​neuropatiske smerter på kørepræstationer og kognition

12. september 2005 opdateret af: UMC Utrecht

Virkninger af smerte og behandling af smerte med Gabapentin (900-3600 mg) på køreevne, opmærksomhedsevne og psykomotorisk ydeevne hos patienter med kronisk neuropati.

Formålet med denne undersøgelse var at udforske virkningerne af smerte på den ene side og virkningerne af smertebehandling med gabapentin (900, 1200, 1800 eller 2400 mg) på den anden side på faktiske køreegenskaber og adskillige laboratorietests hos patienter med neuropatiske smerter. Det blev antaget, at gabapentin kunne påvirke ydeevnen efter akut, men ikke efter subkronisk administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser påviser neuropsykologisk svækkelse hos patienter med kroniske smerter, især på mål, der vurderer opmærksomhedskapacitet, bearbejdningshastighed og psykomotorisk hastighed. Omkring 50 % af de patienter, der lider af neuropatiske smerter, behandles med krampestillende midler, som behandling mod alvorlige smerteklager, og oplever god smertelindring. Gabapentin er et af de mest ordinerede antikonvulsiva til behandling af neuropatisk smerte. En vigtig ulempe ved behandling med gabapentin kan være forekomsten af ​​bivirkninger, såsom døsighed og træthed. Disse bivirkninger kan udgøre et afgørende problem for patienter behandlet med gabapentin, som skal betjene et motorkøretøj eller andre farlige maskiner. Smerter påvirker dog kognition negativt, og muligvis også kørsel. En anden mulighed er derfor, at behandling med gabapentin mod disse smerteproblemer kan forbedre kørslen, fordi smerterne har mindre indflydelse. Da kørsel er en aktivitet i dagligdagen, der er vigtig for at opretholde uafhængighed i samfundet, såsom adgang til beskæftigelse og sociale aktiviteter, er det vigtigt at fastslå virkningerne af at bruge gabapentin på disse evner. Der er indtil videre ikke udført undersøgelser for at undersøge køreevnen hos patienter med neuropatiske smerter, behandlet med gabapentin. Formålet med denne undersøgelse var at udforske virkningerne af smerte på den ene side og virkningerne af akut (dag 1) og subkronisk (dag) 15) behandling af smerte med gabapentin (900, 1200, 1800 eller 2400 mg) på den anden side på faktisk kørepræstation og adskillige laboratorietests hos patienter med neuropatiske smerter. Det blev antaget, at gabapentin kunne påvirke ydeevnen efter akut, men ikke efter subkronisk administration. Dette studie er et dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over randomiseret studie med to perioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Utrecht, Holland, 3508 TB
        • University of Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder, responder på gabapentin, behandlet med gabapentin med succes mindst 4 uger før studiestart, minimal VAS smerteintensitetsscore på 4 cm på en 10 cm skala, kørekort, køreerfaring, flydende hollandsk, normalt syn, højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • alkohol- eller stofafhængighed, brug af anden psykotrop medicin, brug af ulovlige stoffer, psykisk eller fysisk lidelse bortset fra smerte eller smerterelateret, overdreven rygning og drikkeri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
køreprøveparametre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
laboratorietestparametre
Event-relaterede potentialer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. maj 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med gabapentin

3
Abonner