Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin vaikutukset neuropaattisen kivun hoidossa ajokykyyn ja kognitioon

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: UMC Utrecht

Kivun vaikutukset ja kivun hoito gabapentiinilla (900-3600 Mg) ajokykyyn, tarkkaavaisuuteen ja psykomotoriseen suorituskykyyn kroonista neuropaattista kipua sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia toisaalta kivun vaikutuksia ja toisaalta kivun hoidon gabapentiinilla (900, 1200, 1800 tai 2400 mg) vaikutuksia todelliseen ajokykyyn ja useisiin laboratoriotutkimuksiin potilailla, joilla on neuropaattinen kipu. Oletettiin, että gabapentiini saattaa vaikuttaa suorituskykyyn akuutin, mutta ei subkroonisen annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset osoittavat neuropsykologista vajaatoimintaa kroonista kipua kärsivillä potilailla, erityisesti huomiokykyä, käsittelynopeutta ja psykomotorista nopeutta arvioivien mittareiden osalta. Noin 50 % neuropaattista kipua kärsivistä potilaista hoidetaan kouristuslääkkeillä vakavien kipuvaivojen hoitona ja he saavat hyvän kivunlievityksen. Gabapentiini on yksi eniten määrätyistä antikonvulsanteista neuropaattisen kivun hoitoon. Gabapentiinihoidon tärkeä haittapuoli voi olla sivuvaikutusten, kuten uneliaisuuden ja väsymyksen, esiintyminen. Nämä sivuvaikutukset voivat muodostaa ratkaisevan ongelman gabapentiinillä hoidetuille potilaille, joiden on käytettävä moottoriajoneuvoa tai muita vaarallisia koneita. Kipu vaikuttaa kuitenkin negatiivisesti kognitioon ja mahdollisesti myös ajamiseen. Siksi toinen mahdollisuus on, että gabapentiinihoito näihin kipuvaivoihin voi parantaa ajamista, koska kivulla on vähemmän vaikutusta. Koska autolla ajaminen on jokapäiväistä elämää, joka on tärkeää yhteisön riippumattomuuden ylläpitämisessä, kuten pääsyssä työhön ja sosiaaliseen toimintaan, on tärkeää selvittää gabapentiinin käytön vaikutukset näihin kykyihin. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia gabapentiinilla hoidettujen neuropaattista kipua sairastavien potilaiden ajokyvyn selvittämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia toisaalta kivun vaikutuksia sekä akuutin (päivä 1) ja subkroonisen (päivä) vaikutuksia. 15) kivun hoito gabapentiinillä (900, 1200, 1800 tai 2400 mg) toisaalta todelliseen ajokykyyn ja useisiin laboratoriotutkimuksiin neuropaattista kipua sairastavilla potilailla. Oletettiin, että gabapentiini saattaa vaikuttaa suorituskykyyn akuutin, mutta ei subkroonisen annon jälkeen. Tämä tutkimus on kaksijaksoinen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu cross-over-tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3508 TB
        • University of Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä, reagoinut gabapentiiniin, onnistuneesti hoidettu gabapentiinillä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, VAS-kivun intensiteetin vähimmäispistemäärä 4 cm 10 cm asteikolla, ajokortti, ajokokemus, sujuvasti hollantia puhuva, normaali näkö, oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholi- tai huumeriippuvuus, muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, laittomien huumeiden käyttö, muu psyykkinen tai fyysinen häiriö kuin kipu tai kipu, liiallinen tupakointi ja juominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ajokokeen parametrit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
laboratoriotestien parametrit
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa