- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00189072
신경병성 통증 치료에서 가바펜틴이 운전능력과 인지능력에 미치는 영향
2005년 9월 12일 업데이트: UMC Utrecht
Gabapentin(900-3600 Mg)의 통증 및 통증 치료가 만성 신경병성 통증 환자의 운전 능력, 주의력 및 정신운동 수행에 미치는 영향
이 연구의 목적은 한편으로는 통증의 효과를 탐색하고 다른 한편으로는 가바펜틴(900, 1200, 1800 또는 2400mg)으로 통증을 치료하는 것이 실제 운전 성능에 미치는 영향과 여러 실험실 테스트를 통해 신경병성 통증.
가바펜틴은 급성 투여 후에는 성능에 영향을 미칠 수 있지만 아만성 투여 후에는 그렇지 않다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 특히 주의력, 처리 속도 및 정신운동 속도를 평가하는 척도에서 만성 통증 환자의 신경심리학적 손상을 보여줍니다.
신경병성 통증을 앓고 있는 환자의 약 50%는 심각한 통증 호소에 대한 치료제로 항경련제로 치료를 받고 좋은 통증 완화를 경험합니다.
가바펜틴은 신경병성 통증 치료에 가장 많이 처방되는 항경련제 중 하나입니다.
가바펜틴 치료의 중요한 단점은 졸음, 피로 등의 부작용 발생일 수 있다.
이러한 부작용은 자동차 또는 기타 위험한 기계를 조작해야 하는 가바펜틴으로 치료받는 환자에게 중대한 문제가 될 수 있습니다.
그러나 통증은 인지에 부정적인 영향을 미치며 운전에도 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 또 다른 가능성은 이러한 통증 불만에 대한 가바펜틴 치료가 통증이 덜 영향을 미치기 때문에 운전을 개선할 수 있다는 것입니다.
운전은 고용 및 사회 활동에 대한 접근과 같은 지역 사회의 독립성을 유지하는 데 중요한 일상 생활 활동이므로 가바펜틴 사용이 이러한 능력에 미치는 영향을 확립하는 것이 중요합니다.
지금까지 가바펜틴으로 치료받은 신경병증성 통증 환자의 운전 능력을 조사한 연구는 없었습니다. 이 연구의 목적은 한편으로는 통증의 영향과 급성(1일) 및 아만성(1일) 15) 신경병성 통증 환자의 실제 운전 성능 및 여러 실험실 테스트에서 가바펜틴(900, 1200, 1800 또는 2400mg)으로 통증 치료.
가바펜틴은 급성 투여 후에는 성능에 영향을 미칠 수 있지만 아만성 투여 후에는 그렇지 않다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 2주기 이중 맹검, 위약 대조, 교차 무작위 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 TB
- University of Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령, 가바펜틴 반응자, 연구 시작 최소 4주 전에 가바펜틴으로 성공적으로 치료, 10cm 척도에서 4cm의 최소 VAS 통증 강도 점수, 운전 면허증, 운전 경험, 유창한 네덜란드어 구사, 정상 시력, 오른손잡이
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 의존, 기타 향정신성 약물 사용, 불법 약물 사용, 통증 또는 통증 관련 이외의 심리적 또는 신체적 장애, 과도한 흡연 및 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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운전 테스트 매개변수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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실험실 테스트 매개변수
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이벤트 관련 잠재력
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02/327
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