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ファブリー病登録と妊娠サブ登録

2026年6月19日更新者：Genzyme, a Sanofi Company

ファブリー病登録プロトコル

Fabry Registry は、進行中の国際的な多施設共同の厳密な観察プログラムであり、治療状況に関係なく、ファブリー病患者の日常的な臨床転帰を追跡します。実験的介入は含まれていません。レジストリ内の患者は、臨床評価を受け、患者の主治医によって決定されたケアを受けます。

レジストリの主な目的は次のとおりです。

疾患を持つヘテロ接合体の女性を含む、ファブリー病の変動性、進行、および自然史の理解を深めること。
患者のケアを最適化するために、患者を監視するための推奨事項と患者の転帰に関するレポートを作成することで、ファブリー医療コミュニティを支援する。
ファブリー集団全体を特徴付け、説明する。
ファブラザイム®の長期的な安全性と有効性を評価する

Fabry Pregnancy Sub-registry: この Sub-registry は、ファブリー登録に登録されたすべての妊婦の妊娠転帰を追跡するために設計された多施設、国際的、縦断的、観察的、自発的なプログラムであり、彼女が疾患特異的治療を受けているかどうか (そのようなもの)アガルシダーゼベータを用いた酵素補充療法として）、そして彼女が治療される可能性のある市販の製品に関係なく. サブレジストリからのデータは、さまざまな世界的な規制要件を満たすため、製品開発/償還をサポートするため、およびその他の研究および非研究関連の目的にも使用されます。実験的介入は行われません。したがって、患者は臨床評価を受け、患者の主治医によって決定された標準治療を受けます。患者がこのサブレジストリに同意した場合、患者の病歴および産科履歴、妊娠、出産に関する情報が収集され、患者が乳児のデータ収集に同意した場合、産後 36 か月までの乳児の成長に関するデータが収集されます。集めました。

調査の概要

状態

募集

条件

ファブリー病

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Fabry Registry HelpLine
電話番号：617-591-5500

研究連絡先のバックアップ

名前：Trial Transparency
電話番号：option 6 800-633-1610
メール：contact-us@sanofi.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - 完了
    - University of Alabama Birmingham- Nephrology- Site Number : 840018
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - 募集
    - University of Alabama Birmingham- Nephrology- Site Number : 840073
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - 募集
    - Phoenix Children's Hospital- Site Number : 840003
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - 募集
    - University of Arizona- Site Number : 840015
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - 募集
    - University of Arkansas for Medical Sciences- Site Number : 840113
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
    - 募集
    - Arkansas Children's Hospital- Site Number : 840109
- California
  - Irvine、California、アメリカ、92697
    - 募集
    - University of California at Irvine- Site Number : 840036
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - 募集
    - Southern California Permanente Medical Group- Site Number : 840108
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - 完了
    - USC Health Sciences Center Dept of Genetics- Site Number : 840082
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - 募集
    - University Of California Los Angeles- Site Number : 840088
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - 完了
    - UCSF Benioff Children's Hospital - Oakland- Site Number : 840029
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - 募集
    - Children's Hospital of Orange County- Site Number : 840074
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - 募集
    - UC Davis MIND Institute- Site Number : 840010
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - 完了
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center- Site Number : 840042
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - 完了
    - University of California at San Diego- Site Number : 840007
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - 募集
    - University of California San Francisco - Parnassus Campus- Site Number : 840051
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - 募集
    - Stanford University Medical Center- Site Number : 840022
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - 募集
    - Yale University School of Medicine- Site Number : 840047
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    - 募集
    - Children's National Medical Center - Washington- Site Number : 840067
- Florida
  - Coral Gables、Florida、アメリカ、33124
    - 募集
    - University of Miami- Site Number : 840006
  - Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
    - 募集
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs- Site Number : 840075
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - 募集
    - University of Florida Dept of Genetics- Site Number : 840083
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - 募集
    - University of Florida Pediatrics Genetics- Site Number : 840121
  - Tampa、Florida、アメリカ、33606
    - 募集
    - University of Florida-Genetics- Site Number : 840096
- Georgia
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - 募集
    - Emory University School of Medicine- Human Genetics- Site Number : 840060
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、80045
    - 募集
    - University of Colorado at Denver Genetics- Site Number : 840068
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - 募集
    - Rush University Medical Center Genetics- Site Number : 840079
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - 募集
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago- Site Number : 840013
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - 募集
    - Indianapolis University School of Medicine- Site Number : 840027
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - 募集
    - University of Iowa- Site Number : 840032
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - 募集
    - University of Kansas Medical Center- Site Number : 840071
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - 完了
    - University of Louisville - Health Sciences Center- Site Number : 840030
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - 募集
    - Ochsner Health Center - Baton Rouge- Site Number : 840120
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - 完了
    - Tulane University School of Medicine- Site Number : 840001
- Maine
  - Portland、Maine、アメリカ、04102
    - 募集
    - Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care- Site Number : 840064
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
    - 完了
    - John Hopkins- Site Number : 840044
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - 募集
    - Massachusetts General Hospital-Genetics- Site Number : 840062
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - 募集
    - Boston Children's Hospital- Site Number : 840092
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - 募集
    - Brigham & Women's Hospital- Site Number : 840103
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
    - 募集
    - Baystate Medical Center- Site Number : 840002
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - 募集
    - University of Michigan Pediatrics- Site Number : 840107
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - 募集
    - Children's Hospital of Michigan- Site Number : 840066
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49525
    - 募集
    - Infusion Associates - Grand Rapids- Site Number : 840050
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - 完了
    - Corewell Health - Helen DeVos Children's Hospital (HDVCH)- Site Number : 840019
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - 募集
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota- Site Number : 840114
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - 完了
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota- Site Number : 840046
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - 募集
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - West Bank- Site Number : 840076
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65212
    - 募集
    - University of Missouri Health System Department of Genetics- Site Number : 840031
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - 募集
    - Washington University- Site Number : 840100
- Montana
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - 完了
    - Shodair Children's Hospital- Site Number : 840090
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - 募集
    - University of Nebraska Medical Center- Site Number : 840084
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - 募集
    - Children's Specialty Center - Las Vegas- Site Number : 840008
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ
    - 終了しました
    - Cooper Health Center- Site Number : 840098
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - 募集
    - Joseph M. Sanzari Children's Hospital- Site Number : 840101
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - 募集
    - Atlantic Health System- Site Number : 840099
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - 募集
    - Saint Peter's University Hospital - New Brunswick- Site Number : 840016
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - 募集
    - St. Joseph's Regional Medical Center - Paterson- Site Number : 840057
- New York
  - Huntington、New York、アメリカ、11743
    - 募集
    - NYU Langone Health - Perlmutter Cancer Center - Huntington- Site Number : 840040
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - 募集
    - Northwell Health- Site Number : 840102
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - 募集
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 840080
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - 募集
    - Metropolitan Hospital Center- Site Number : 840110
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - 完了
    - University of Rochester Medical Center- Site Number : 840105
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - 募集
    - SUNY Upstate Medical University - Site Number : 840052
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - 募集
    - New York Medical College- Site Number : 840039
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    - 募集
    - Atrium Health - Carolinas Medical Center- Site Number : 840065
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - 募集
    - Duke University Medical Center Genetics Dept- Site Number : 840045
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
    - 募集
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Cincinnati Children's Hospital)- Site Number : 840033
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - 募集
    - University Hospitals Cleveland Medical Center- Site Number : 840119
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - 募集
    - Cleveland Clinic - Cleveland- Site Number : 840048
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - 積極的、募集していない
    - Ohio State University Department of Genetics- Site Number : 840097
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205
    - 募集
    - Nationwide Children's Hospital- Site Number : 840091
  - Dublin、Ohio、アメリカ、43017
    - 募集
    - LSD Data Registry Site LLC- Site Number : 840094
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - 募集
    - Oregon Health & Science University (OHSU)- Site Number : 840116
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - 終了しました
    - Oregon Health & Science University (OHSU)- Site Number : 840038
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - 募集
    - Geisinger Medical Center- Site Number : 840111
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - 募集
    - Penn State University Medical Center-Neurology- Site Number : 840104
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - 募集
    - Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics- Site Number : 840089
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - 募集
    - Children's Hospital of Philadelphia- Site Number : 840034
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - 募集
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh- Site Number : 840023
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - 完了
    - Rhode Island Hospital Genetics- Site Number : 840053
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - 募集
    - Greenwood Genetic Center - Greenville- Site Number : 840055
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - 募集
    - Vanderbilt University Medical Center Diagnostic Lab- Site Number : 840049
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75226
    - 募集
    - Baylor Institute of Metabolic Disease- Site Number : 840058
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - 募集
    - Cook Children's Medical Center- Site Number : 840024
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - 募集
    - University of Utah Department of Medical Genetics- Site Number : 840043
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - 完了
    - University of Virginia School of Medicine-Pediatrics- Site Number : 840078
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
    - 募集
    - O & O Alpan- Site Number : 840025
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - 完了
    - Children's Hospital of The King's Daughters- Site Number : 840072
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - 募集
    - Seattle Children's Hospital- Site Number : 840028
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - 募集
    - University of Washington Medical Center- Site Number : 840059
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - 募集
    - MultiCare Mary Bridge Children's Health Center- Site Number : 840115
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - 募集
    - Children's Wisconsin- Site Number : 840054
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1280
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153172
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1107
    - 募集
    - Investigational Site Number : 604002
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1192
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153032
  - La Rioja Province、アルゼンチン、5300
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153270
  - Neuquén、アルゼンチン、8300
    - 完了
    - Investigational Site Number : 032005
  - San Luis、アルゼンチン、5700
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153130
  - Santa Fe、アルゼンチン、3000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 032004
- Buenos Aires
  - Berazategui、Buenos Aires、アルゼンチン、B
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153280
  - Caba, Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1415EKV
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153260
  - San Isidro、Buenos Aires、アルゼンチン、1642
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153250
- Catamarca Province
  - Catamarca、Catamarca Province、アルゼンチン、4703
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153194
イギリス
- - Belfast、イギリス、BT9 7AB
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154196
  - Manchester、イギリス、M13 9wl
    - 募集
    - Investigational Site Number : 150455
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151340
- England
  - Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152287
  - London、England、イギリス、NW3 2QG
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151123
- London, City of
  - London、London, City of、イギリス、WC1N 3JH
    - 募集
    - Investigational Site Number : 150303
  - London、London, City of、イギリス、WC1N 3BG
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151646
- Manchester
  - Salford、Manchester、イギリス、M6 8HD
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152361
イタリア
- - Bassano del Grappa、イタリア、36061
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380002
  - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380019
  - Florence、イタリア、50134
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380004
  - Naples、イタリア、80130
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380008
  - Naples、イタリア、80131
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380008
  - Ragusa、イタリア、97019
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380014
  - Rimini、イタリア、47900
    - 完了
    - Investigational Site Number : 380007
  - Torino、イタリア、10126
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380011
  - Udine、イタリア、33100
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380001
- Firenze
  - Florence、Firenze、イタリア、50139
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380013
- Milano
  - Milan、Milano、イタリア、20142
    - 完了
    - Investigational Site Number : 380009
  - Milan、Milano、イタリア、20162
    - 完了
    - Investigational Site Number : 380006
- Modena
  - Baggiovara、Modena、イタリア、41126
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380003
- Monza E Brianza
  - Monza、Monza E Brianza、イタリア、20900
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380010
- Padova
  - Padua、Padova、イタリア、35128
    - 募集
    - Investigational Site Number : 157282
- Roma
  - Rome、Roma、イタリア、00168
    - 募集
    - Investigational Site Number : 380012
インド
- - Ahmedabad、インド、380015
    - 募集
    - Investigational Site Number : 356003
  - Kolkata、インド、700017
    - 募集
    - Investigational Site Number : 356001
  - Secunderabad、インド、500026
    - 募集
    - Investigational Site Number : 3560004
  - Vellore、インド、632004
    - 募集
    - Investigational Site Number : 356002
インドネシア
- - Jakarta、インドネシア
    - 募集
    - Investigational Site Number : 360001
エストニア
- - Tartu、エストニア、50406
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153106
オランダ
- - Amsterdam、オランダ、1105 AZ
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 151171
  - Amsterdam、オランダ、1105 AZ
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 153004
オーストラリア
- New South Wales
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - 募集
    - Investigational Site Number : 036013
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151069
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153063
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151002
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153040
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153090
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2E 7Z4
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124014
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124002
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124010
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
    - 完了
    - Investigational Site Number : 124011
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124019
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124022
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124023
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124008
- Ontario
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 4X3
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 124005
  - London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124021
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124006
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3H7
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124009
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124013
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1K 2R1
    - 募集
    - Investigational Site Number : 124001
クロアチア
- - Rijeka、クロアチア、51000
    - 完了
    - Investigational Site Number : 1910001
  - Zagreb、クロアチア、10000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 1910002
コロンビア
- - Bogotá、コロンビア、110131
    - 募集
    - Investigational Site Number : 170001
サウジアラビア
- - Al-Hasa、サウジアラビア、31982
    - 募集
    - Investigational Site Number : 682002
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、229899
    - 募集
    - Investigational Site Number : 702001
スウェーデン
- - Gothenburg、スウェーデン、413 45
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153050
  - Stockholm、スウェーデン、171 76
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151484
スペイン
- - Barcelona、スペイン、8003
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154123
- A Coruña [La Coruña]
  - A Coruña、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15006
    - 完了
    - Investigational Site Number : 154146
  - A Coruña、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15006
    - 完了
    - Investigational Site Number : 154159
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153237
  - Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154147
- Basque Country
  - Barakaldo、Basque Country、スペイン、48903
    - 完了
    - Investigational Site Number : 154135
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08036
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154204
  - Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08025
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153067
  - L'Hospitalet de Llobregat、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08907
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153077
- Pontevedra [Pontevedra]
  - Vigo、Pontevedra [Pontevedra]、スペイン、36200
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153213
- Tarragona [Tarragona]
  - Tarragona、Tarragona [Tarragona]、スペイン、43005
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154136
スロバキア
- - Bratislava、スロバキア、833 40
    - 完了
    - Investigational Site Number : 703001
  - Nové Zámky、スロバキア、940 34
    - 募集
    - Investigational Site Number : 705001
セルビア
- - Novi Sad、セルビア、21000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 6880001
タイ
- - Bangkok、タイ、10400
    - 募集
    - Investigational Site Number : 764003
  - Bangkok、タイ、10700
    - 募集
    - Investigational Site Number : 764004
  - Bangkok、タイ
    - 募集
    - Investigational Site Number : 764001
  - Khon Kaen、タイ、40002
    - 募集
    - Investigational Site Number : 764005
チェコ
- - Prague、チェコ、128 08
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153126
チリ
- - Antofagasta、チリ
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152004
  - Coquimbo、チリ、1710228
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152001
  - Iquique、チリ
    - 完了
    - Investigational Site Number : 152003
  - Santiago、チリ
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 152002
  - Vallenar、チリ
    - 完了
    - Investigational Site Number : 152005
デンマーク
- - Copenhagen、デンマーク、2100
    - 完了
    - Investigational Site Number : 151229
  - Copenhagen、デンマーク、2100
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153041
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、13353
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153013
  - Giessen、ドイツ、35392
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154150
  - Münster、ドイツ、48149
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153147
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153011
ノルウェー
- - Bergen、ノルウェー、5021
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153141
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1212
    - 募集
    - Investigational Site Number : 3480002
  - Létavértes、ハンガリー、4281
    - 募集
    - Investigational Site Number : 3480003
  - Pécs、ハンガリー、7623
    - 募集
    - Investigational Site Number : 3480005
  - Sopron、ハンガリー、9400
    - 募集
    - Investigational Site Number : 3480004
フィリピン
- - City of Muntinlupa、フィリピン、1000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 608001
フィンランド
- - Turku、フィンランド、20521
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153024
フランス
- - Bordeaux、フランス、33076
    - 募集
    - Investigational Site Number : 250005
  - Bron、フランス、69677
    - 募集
    - Investigational Site Number : 250002
  - Garches、フランス、92380
    - 募集
    - Investigational Site Number : 250001
  - Lille、フランス、59037
    - 募集
    - Investigational Site Number : 250007
  - Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
    - 募集
    - Investigational Site Number : 250004
  - Strasbourg、フランス、67000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 250009
ブラジル
- - São Paulo、ブラジル、04020-041
    - 募集
    - Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo- Site Number : 076001
- Ceará
  - Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-275
    - 募集
    - NPDM - Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos- Site Number : 076007
  - Fortaleza、Ceará、ブラジル、60150-160
    - 募集
    - Hospital Geral de Fortaleza - HGF- Site Number : 076016
- Estado de Bahia
  - Feira de Santana、Estado de Bahia、ブラジル、44001-584
    - 募集
    - Clínica Senhor do Bonfim- Site Number : 076008
- Mato Grosso
  - Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル、78025-000
    - 募集
    - Hospital Geral Universitario de Cuiaba- Site Number : 076006
- Paraná
  - Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-000
    - 募集
    - Universidade Federal do Paraná- Site Number : 076004
- Pernambuco
  - Recife、Pernambuco、ブラジル、50070-550
    - 募集
    - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira- Site Number : 076005
- Santa Catarina
  - Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88040-970
    - 募集
    - Hospital Universitário Polydoro Ernani de São Thiago - UFSC- Site Number : 076012
- São Paulo
  - Campinas、São Paulo、ブラジル、13034-685
    - 募集
    - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas- Site Number : 076013
  - Campinas、São Paulo、ブラジル、13081-970
    - 完了
    - Centro de Pesq Materno Infantil de Campinas- Site Number : 076009
  - Ourinhos、São Paulo、ブラジル、19900280
    - 募集
    - Serviço de Terapia Renal de Ourinhos- Site Number : 076011
  - Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14055-380
    - 募集
    - Centro Saude Escola Joel Domingos Machado- Site Number : 076002
ブルガリア
- - Sofia、ブルガリア、1680
    - 募集
    - Investigational Site Number : 100001
  - Sofia、ブルガリア、1431
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153169
ベトナム
- - Hanoi、ベトナム
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154212
ベルギー
- - Antwerp、ベルギー、2020
    - 募集
    - Investigational Site Number : 150722
  - Antwerp、ベルギー、2020
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153133
  - Brussels、ベルギー、1070
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153001
  - Brussels、ベルギー、1200
    - 募集
    - Investigational Site Number : 150517
  - Brussels、ベルギー、1090
    - 募集
    - Investigational Site Number : 0560008
  - Leuven、ベルギー、3000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151668
  - Liège、ベルギー、4000
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154275
  - Seraing、ベルギー、4100
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153100
ペルー
- - Lima、ペルー
    - 募集
    - Investigational Site Number : 604001
ポルトガル
- - Lisbon、ポルトガル、1649-035
    - 募集
    - Investigational Site Number : 620005
  - Porto、ポルトガル、4200-319
    - 募集
    - Investigational Site Number : 620001
ポーランド
- - Warsaw、ポーランド、04-730
    - 募集
    - Investigational Site Number : 150575
マレーシア
- - Kuala Lumpur、マレーシア、59100
    - 募集
    - Investigational Site Number : 458002
  - Kuala Lumpur、マレーシア、50586
    - 募集
    - Investigational Site Number : 458001
リトアニア
- - Vilnius、リトアニア、08406
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154244
  - Vilnius、リトアニア、08661
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154652
ルーマニア
- - Brasov、ルーマニア、500326
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154164
  - Bucharest、ルーマニア、022328
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154099
  - Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153081
ロシア
- - Moscow、ロシア
    - 募集
    - Investigational Site Number : 643001
  - Nizhny Novgorod、ロシア、603155
    - 募集
    - Investigational Site Number : 643003
  - Saint Petersburg、ロシア、197341
    - 募集
    - Investigational Site Number : 643002
中国
- - Beijing、中国、100730
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 153165
  - Hangzhou、中国、310003
    - 募集
    - Investigational Site Number : 1560003
  - Jinan、中国、250001
    - 募集
    - Investigational Site Number : 1560002
  - Nanjing、中国、210008
    - 募集
    - Investigational Site Number : 1560004
  - Shanghai、中国、200025
    - 募集
    - Investigational Site Number : 1560001
  - Shanghai、中国、200025
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 153163
台湾
- - Chiayi City、台湾
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151500
  - Chiayi City、台湾
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154093
  - Hualien City、台湾、970
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152152
  - Kaohsiung City、台湾、833
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152246
  - Kaohsiung City、台湾、807
    - 完了
    - Investigational Site Number : 152244
  - Kaohsiung City、台湾、813
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153088
  - New Taipei City、台湾、231
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151534
  - Taichung、台湾、407
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151181
  - Taichung、台湾、404
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151179
  - Tainan、台湾、704
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153248
  - Tainan、台湾、710
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152153
  - Taipei、台湾、112
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152226
  - Taipei、台湾、100
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151182
  - Taipei、台湾、104
    - 募集
    - Investigational Site Number : 152321
  - Tao Yuan County、台湾、333
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153158
日本
- - Chiba、日本、266-0007
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153217
  - Niigata、日本、951-8520
    - 募集
    - Investigational Site Number : 392006
  - Osaka、日本、545-8586
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153205
  - Tokyo、日本、157-8535
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153204
- Hyōgo
  - Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
    - 積極的、募集していない
    - Investigational Site Number : 392007
- Kochi
  - Nankoku、Kochi、日本、783-8505
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153201
韓国
- - Busan、韓国
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154246
  - Daejeon、韓国
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153191
  - Seoul、韓国
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153212
  - Seoul、韓国、NaN
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153188
- Gyeonggi-do
  - Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16247
    - 募集
    - Investigational Site Number : 154273
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 154208
  - Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153178
  - Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
    - 募集
    - Investigational Site Number : 157176
- Jeju-teukbyeoljachido
  - Jeju City、Jeju-teukbyeoljachido、韓国、63241
    - 終了しました
    - Investigational Site Number : 153228
- Seoul-teukbyeolsi
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韓国、03080
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153180
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韓国、03080
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153196
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韓国、04401
    - 完了
    - Investigational Site Number : 153192
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韓国、05505
    - 募集
    - Investigational Site Number : 151149
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韓国、06973
    - 募集
    - Investigational Site Number : 153222
香港
- - Kowloon、香港
    - 募集
    - Investigational Site Number : 344001

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ファブリー病の確定診断を受けたすべての患者は、レジストリに登録する資格があります。

Fabry Pregnancy Sub-registry の場合: 乳幼児の登録に関係なく、対象となる女性の妊娠データを収集することをお勧めします。患者が複数回妊娠している場合、このサブレジストリに登録されているすべての女性に対して、個々の妊娠ごとのデータ収集が推奨されます。

説明

包含基準

ファブリー登録：インフォームドコンセントと患者承認書に署名したファブリー病の確定診断を受けたすべての患者は、含める資格があります。確定診断は、血漿または白血球αGAL（アルファ-ガラクトシダーゼ）酵素活性の欠乏および/またはαGALをコードする遺伝子の変異の記録として定義されます。
ファブリー妊娠サブレジストリ:
- 対象となる女性は、次の条件を満たす必要があります。
  - ファブリーレジストリに登録されます。
  - 妊娠している、または妊娠しており、適切な医療文書が入手可能であること。
  - サブレジストリ関連のデータ収集が実行される前に、サブレジストリに参加するための署名済みのインフォームドコンセントと承認フォームを提供します。

除外基準 Fabry Registry: 除外基準はありません。ファブリー妊娠サブレジストリ: 除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：他の

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ファブリー病患者実験的介入は行われません。ファブリー病の患者は、臨床評価を受け、患者の主治医が決定した標準治療を受けます。
ファブリー病と確定診断された妊婦実験的介入は行われません。 -ファブリーレジストリに参加し、ファブリーサブレジストリへの参加に同意した、ファブリー病と診断された妊婦。彼女が治療されるかもしれない。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Fabry Registry: ファブラザイム®の長期的な安全性と有効性を評価する時間枠：33歳	このレジストリの主な目的は、代表的な世界人口におけるファブリー病の発症と進行を説明することです。ファブリー病は十分に説明された疾患ではないため、この縦断的プログラムには、抗体検査や合併症のアウトカム (QoL、認知テストなど) を含むさまざまな「主要な」アウトカムがあり、これらは経時的に測定されます。さらに、訪問時に臨床施設によって収集される内容に左右されるため、分析に利用できるデータの量は不明です。	33歳
Fabry Pregnancy Sub-registry: 合併症や乳児の成長を含む妊娠転帰時間枠：33歳	このサブレジストリの主な目的は、アガルシダーゼベータによる ERT などの疾患特異的な治療を受けているかどうかに関係なく、妊娠中にファブリー病のすべての女性の合併症や乳児の成長を含む妊娠転帰を追跡することです。このサブレジストリは、Fabry Registry が推奨する定期的な監視とデータ収集を強化します。サブレジストリは、産前および周産期および産後のフォローアップから患者の評価を収集することを目的としています。新生児の評価と定期的な小児の評価も収集されます。	33歳

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Fabry Register: ファブリー病治療の有効性に関連する要因を監視します時間枠：33歳	副次評価項目は、ファブリー病治療の有効性に関連する要因を監視することです。	33歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Genzyme, a Sanofi Company

捜査官

スタディディレクター：Study Director、Genzyme, a Sanofi Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年7月31日

一次修了 (推定)

2034年1月31日

研究の完了 (推定)

2034年1月31日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物