ホルモン抵抗性前立腺がん患者における経口サリドマイドの有効性と安全性を評価する公開試験

包含基準:

• 18歳以上。
• 組織学的または細胞学的に確認された前立腺腺癌で、転移性、ホルモン不応性（血清テストステロン検査により確認）、少なくとも 1 つの以前のホルモン療法後に臨床的に進行性である。
• 患者が以前の抗アンドロゲン療法での進行を記録している場合は、抗アンドロゲン投与中止による疾患の進行を記録していなければなりません。
• 測定可能（測定可能な二次元疾患を有する患者）または評価可能な疾患（PSA 30 と組み合わせた CT または身体検査での測定不可能な異常の存在として定義）。
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス ³ 60%.6。 十分な骨髄機能：顆粒球数 1,000/mm3、血小板 75,000/mm3、ヘモグロビン 8 g/dl。
• 適切な腎機能および肝機能: クレアチニン < 1.5 mg/dl、ビリルビン < 2 mg/dl、ALT/AST が研究所の基準範囲の上限の 2.5 倍未満。
• 化学的または臨床的甲状腺機能低下症の患者は、研究を開始する前に甲状腺置換を受ける必要があります。
• 患者は、最近の手術（少なくとも4週間の間隔）、放射線療法（少なくとも4週間の間隔）の影響から回復していなければなりません。
• 患者は生活の質 (QoL) アンケートに回答することができます。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 進行した二次原発性悪性腫瘍を有する患者。
• 脳転移のある患者。
• サリドマイドに対して過敏症のある患者。
• 過去6か月以内の心筋梗塞の病歴、制御不能なうっ血性心不全または狭心症。
• 治療前の起立性低血圧患者。
• 臨床的に検出可能な何らかの原因によるNCI CTCグレード3以上の末梢神経障害を有する患者。
• HIV 血清学陽性を含む活動性感染症の患者。
• -前立腺癌の転移の治療のために以前に化学療法を受けたことがある患者、または研究登録前4週間以内に他の治験薬またはコルチコステロイドを受けた患者。