评估口服沙利度胺在激素难治性前列腺癌患者中的疗效和安全性的公开试验

纳入标准：

• 年满 18 岁。
• 经组织学或细胞学证实的转移性、激素难治性（通过检测血清睾酮证实）且在至少一种既往激素治疗后临床进展的前列腺腺癌。
• 如果患者在先前的抗雄激素治疗中有进展，则患者必须在抗雄激素戒断时有疾病进展的记录。
• 可测量的（患有可测量的二维疾病的患者）或可评估的疾病（定义为 CT 或体格检查中存在不可测量的异常以及 PSA ³ 30）。
• 卡诺夫斯基绩效状态 ³ 60%.6. 足够的骨髓功能：粒细胞计数 1,000/mm3，血小板 75,000/mm3，血红蛋白 8 g/dl。
• 足够的肾功能和肝功能：肌酐 < 1.5 mg/dl，胆红素 < 2 mg/dl，ALT/AST 低于研究所参考范围上限的 2.5 倍。
• 患有化学性或临床甲状腺功能减退症的患者应在开始研究前进行甲状腺置换。
• 患者必须已从近期手术（至少相隔 4 周）、放疗（至少相隔 4 周）的影响中恢复过来。
• 患者有能力完成生活质量 (QoL) 问卷。
• 患者必须签署知情同意书。

排除标准：

• 晚期第二原发恶性肿瘤患者。
• 脑转移患者。
• 对沙利度胺过敏的患者。
• 过去 6 个月内有心肌梗塞病史、无法控制的充血性心力衰竭或心绞痛。
• 治疗前体位性低血压患者。
• 临床可检测到的任何原因导致的 NCI CTC 3 级或更高周围神经病变的患者。
• 活动性感染患者，包括 HIV 血清学阳性。
• 之前接受过化疗以治疗前列腺癌转移的患者，或在参加研究前 4 周内接受过其他研究药物或皮质类固醇的患者。