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分娩中の静脈内患者管理鎮痛法 (IVPCA) としてのレミフェンタニル

2014年5月22日 更新者:Sorlandet Hospital HF

陣痛の鎮痛剤としてのレミフェンタニル

レミフェンタニルは超短時間作用型の合成オピオイドです。 非特異的な血液および組織のエステラーゼによって急速に代謝されます。 私たちは、分娩中の鎮痛剤として使用されるレミフェンタニルの有効性と安全性を調査したいと考えました。 レミフェンタニルの投与には、静脈内患者管理鎮痛法 (ivpca) が使用されました。 使用した用量は 0.15 ~ 1.05 マイクログラム/kg、ロックアウト時間は 2 分でした。 41人の女性が研究に参加した。 血圧、心拍数、SaO2、呼吸数、鎮静を 15 分ごとに記録しました。 胎児心拍数は治療期間全体にわたって記録されました (CTG、STAN)。 膣収縮痛は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、15 分ごとに妊婦によって評価されました。 助産師はまた、出産者の痛みについての印象を記録しました。 妊婦の鎮静レベルは、麻酔科医と助産師によって 15 分ごとに記録されました。 アプガースコアは分娩後 1、5、10 分に記録されました。 血液ガスとレミフェンタニルの濃度に関する臍帯血分析が行われました。 出産後、母親と助産師の両方が有効性と安全性を評価しました。全体的な満足度スコア、レミフェンタニルの用量が十分であった場合、吐き気、嘔吐、鎮静のレベル、めまい。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

「結果」の下に表示される一次および二次結果の測定値

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vest-Agder
      • Kristiansand、Vest-Agder、ノルウェー、N-4623
        • Sorlandet sykehus HF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

健康な女性 (ASA I-II)、活発な分娩中で、胎児 1 人に病理の疑いがなく、正常な出産を予定しており、インフォームドコンセントが必要。

除外基準:

インフォームド・コンセントの取得ができていない、研究開始前の8時間以内にオピオイドを投与されている、母親に重篤な副作用があり、胎児の心拍数が異常である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レミフェンタニル IVPCA
ボーラス投与量ステップは 0.15 microgr/kg、ロックアウト時間は 2 分
分娩中の静脈内患者管理鎮痛法 (ivpca)
他の名前:
  • アルティバ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコア、ビジュアルアナログスケール(VAS)(疼痛の平均最大変化)
時間枠:レミフェンタニル治療開始から出産まで最長8時間。
連続視覚アナログスケール 0 ~ 100 ミリメートル (0= 痛みなし、100= 想像できる最悪の痛み) 開始前およびレミフェンタニルによる治療中は 15 分ごとに痛みのスコアを登録します。 与えられた結果は、与えられた時点でのベースライン値と比較した疼痛スコア (平均) の最大変化です。
レミフェンタニル治療開始から出産まで最長8時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:レミフェンタニル治療開始から出産まで
分娩後 24 時間以内に回答されたアンケートによる、レミフェンタニル鎮痛に対する患者の満足度。 5段階評価。 1-非常に満足....5-非常に不満。
レミフェンタニル治療開始から出産まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jan H. Rosland, Professor、part time

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月22日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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