Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításként (IVPCA) szülés közben

2014. május 22. frissítette: Sorlandet Hospital HF

Remifentanil fájdalomcsillapítóként a szülési fájdalomra

A remifentanil egy rendkívül rövid hatású szintetikus opioid. A nem specifikus vér- és szövetészterázok gyorsan metabolizálják. Vizsgálni kívántuk a vajúdás során fájdalomcsillapítóként alkalmazott remifentanil hatásosságát és biztonságosságát. A remifentanil beadásához intravénás betegkontroll fájdalomcsillapítót (ivpca) alkalmaztak. Az alkalmazott adagok 0,15-1,05 mikrogr/kg, 2 perces kikapcsolási idővel. 41 nőt vontak be a vizsgálatba. A vérnyomást, a pulzusszámot, az SaO2-t, a légzésszámot és a szedációt 15 percenként rögzítettük. A magzati szívverést a kezelés teljes időtartama alatt rögzítettük (CTG, STAN). A hüvelyi kontrakciós fájdalmat a szülõk 15 percenként értékelték Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. A szülésznők is feljegyezték a szülési fájdalomról alkotott benyomásaikat. A szülõ szedációjának mértékét aneszteziológus és szülésznõ 15 percenként rögzítette. Az Apgar pontszámokat a szülés után 1, 5 és 10 perccel regisztrálták. Köldökzsinórvér elemzést végeztünk a vérgázok és a remifentanil koncentráció tekintetében. A szülés után mind az anya, mind a szülésznő értékelte a hatékonyságot és a biztonságosságot; Globális elégedettségi pontszám, ha a remifentanil dózisok elegendőek voltak, hányinger, hányás, szedáció és szédülés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az „eredmények” alatt bemutatott elsődleges és másodlagos eredménymutatók

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norvégia, N-4623
        • Sorlandet sykehus HF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges nők (ASA I-II), aktív vajúdásban, egy magzat patológiás gyanú nélkül, normális szülésre vár, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása, opioidok beadása a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 8 órában, súlyos mellékhatások az anyára és rendellenes magzati szívverés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Remifentanil IVPCA
A bólus adagolási lépései 0,15 mikrogr/kg, 2 perces kikapcsolási idővel
Drog: Remifentanil
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (ivpca) vajúdás közben
Más nevek:
  • Ultiva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám, vizuális analóg skála (VAS) (átlagos maximális fájdalomváltozás)
Időkeret: A remifentanil-kezelés kezdetétől a szülésig, legfeljebb 8 óráig.
Folyamatos vizuális analóg skála 0 - 100 milliméter (0 = nincs fájdalom, 100 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) Fájdalompontszámok regisztrálása a remifentanil kezelés megkezdése előtt és 15 percenként a kezelés során. A megadott eredmény a fájdalompontszám (átlag) maximális változása a kiindulási értékhez képest az adott időpontokban.
A remifentanil-kezelés kezdetétől a szülésig, legfeljebb 8 óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A remifentanil-kezelés kezdetétől a szülésig
A remifentanil fájdalomcsillapítással kapcsolatos kérdőíves betegek elégedettsége a szülés után 24 órán belül válaszolt. 5 fokú skálán értékelik; 1-nagyon elégedett.......5-nagyon elégedetlen.
A remifentanil-kezelés kezdetétől a szülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sorlandet Hospital HF

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jan H. Rosland, Professor, part time

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSHF812310

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel