小児におけるタイプ II 顆上骨折
小児における II 型顆上骨折に対するクロスピン固定とラテラルエントリーピン固定の比較:前向きランダム化試験
顆上骨折は、小児における最も一般的な肘の骨折です。 現在の整形外科文献では、クロスピンニングと側方のみの挿入技術が手術治療のゴールドスタンダードとなっています。 クロスピンニング技術は、特にねじり荷重下では生体力学的に優れていることが示されていますが、尺骨神経に対する医原性損傷の発生率が高くなります。 これらの技術を比較するこれまでの研究はすべて、本質的に生体力学的または遡及的なものでした。 これら 2 つの一般的な手法を比較するランダム化対照前向き研究はまだ実施されていません。
この研究の目的は、小児の上腕骨顆上骨折 III 型をクロスピンニングとラテラルエントリーのみの治療法で治療した場合に生じる変位量を前向きに評価することです。 2 つのコホート間の全体的な合併症率、整復の喪失、医原性神経血管損傷、ピン トラクト感染率が評価されます。 研究対象集団は、アトランタ整形外科グループのチルドレンズ・ヘルスケアが管理するIII型顆上骨折で研究期間中にスコティッシュ・ライト病院を受診した10歳未満のすべての患者で構成される。 研究開始時に確立された外科医の好みに基づいて、すべての患者が 1 つの特定の治療群にランダムに割り当てられます。 検証される仮説は、これら 2 つの手法の間に変位量や全体的な合併症の発生率に違いは存在しないということです。 術前、術直後、術後 4 週間に測定された X 線撮影パラメーターが定量的に評価され、比較されます。 治療期間中の合併症を判断するためのチャートのレビューが行われます。 研究前の検出力分析と研究後の統計分析が実行されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非閉鎖的整復と固定を必要とするガートランド III 型拡張上腕骨顆上骨折。
除外基準:
- 10歳以上の年齢
- 開放骨折
- 手術室での観血的整復の必要性
- 同側四肢の血管修復の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John Blanco, MD、Children's Orthopaedics of Atlanta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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