- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00207870
Надмыщелковые переломы II типа у детей
Сравнение перекрестной фиксации штифтом с фиксацией штифтом с латеральным входом при надмыщелковых переломах II типа у детей: проспективное рандомизированное исследование
Надмыщелковые переломы являются наиболее частыми переломами локтевого сустава у детей. В современной ортопедической литературе методики перекрестного штифта и только латерального введения являются золотыми стандартами оперативного лечения. Было показано, что техника перекрестного закрепления биомеханически лучше, особенно при торсионной нагрузке, но имеет более высокую частоту ятрогенных повреждений локтевого нерва. Все исследования, сравнивающие эти методы на сегодняшний день, были либо биомеханическими, либо ретроспективными по своему характеру. Рандомизированное, контролируемое, проспективное исследование, сравнивающее эти два популярных метода, не проводилось.
Целью данного исследования является проспективная оценка величины смещения, возникающего при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости III типа у детей с использованием перекрестного штифта по сравнению с методом только латерального входа. Будет оцениваться общая частота осложнений, потеря репозиции, ятрогенные сосудисто-нервные повреждения и инфекции игольчатого тракта между двумя когортами. Исследуемая популяция будет включать всех пациентов в возрасте до десяти лет, поступивших в больницу Scottish Rite в течение периода исследования с надмыщелковым переломом типа III, которым занимается Детское здравоохранение ортопедической группы Атланты. Все пациенты будут рандомизированы в одну конкретную группу лечения на основании предпочтения хирурга, установленного в начале исследования. Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что между этими двумя методами нет разницы в количестве смещения или общей частоте осложнений. Рентгенологические параметры, измеренные до операции, сразу после операции и через четыре недели после операции, будут количественно оцениваться и сравниваться. Будут сделаны обзоры диаграмм для определения осложнений в период лечения. Будет проведен анализ мощности до исследования и статистический анализ после исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Закрытые, разгибательные надмыщелковые переломы плечевой кости III типа по Гартланду, требующие закрытой репозиции и фиксации штифтами.
Критерий исключения:
- Возраст больше десяти
- Открытый перелом
- Необходимость открытой репозиции в операционной
- Необходимость восстановления сосудов ипсилатеральной конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Blanco, MD, Children's Orthopaedics of Atlanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Type II Supracondylar FX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Надмыщелковые переломы II типа
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания