Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надмыщелковые переломы II типа у детей

21 июля 2014 г. обновлено: Children's Healthcare of Atlanta

Сравнение перекрестной фиксации штифтом с фиксацией штифтом с латеральным входом при надмыщелковых переломах II типа у детей: проспективное рандомизированное исследование

Надмыщелковые переломы являются наиболее частыми переломами локтевого сустава у детей. В современной ортопедической литературе методики перекрестного штифта и только латерального введения являются золотыми стандартами оперативного лечения. Было показано, что техника перекрестного закрепления биомеханически лучше, особенно при торсионной нагрузке, но имеет более высокую частоту ятрогенных повреждений локтевого нерва. Все исследования, сравнивающие эти методы на сегодняшний день, были либо биомеханическими, либо ретроспективными по своему характеру. Рандомизированное, контролируемое, проспективное исследование, сравнивающее эти два популярных метода, не проводилось.

Целью данного исследования является проспективная оценка величины смещения, возникающего при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости III типа у детей с использованием перекрестного штифта по сравнению с методом только латерального входа. Будет оцениваться общая частота осложнений, потеря репозиции, ятрогенные сосудисто-нервные повреждения и инфекции игольчатого тракта между двумя когортами. Исследуемая популяция будет включать всех пациентов в возрасте до десяти лет, поступивших в больницу Scottish Rite в течение периода исследования с надмыщелковым переломом типа III, которым занимается Детское здравоохранение ортопедической группы Атланты. Все пациенты будут рандомизированы в одну конкретную группу лечения на основании предпочтения хирурга, установленного в начале исследования. Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что между этими двумя методами нет разницы в количестве смещения или общей частоте осложнений. Рентгенологические параметры, измеренные до операции, сразу после операции и через четыре недели после операции, будут количественно оцениваться и сравниваться. Будут сделаны обзоры диаграмм для определения осложнений в период лечения. Будет проведен анализ мощности до исследования и статистический анализ после исследования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Предоперационные формы согласия на участие в исследовании будут рассмотрены всеми семьями во время предоперационного визита. Скрининг будет проводиться во время оценки в отделении неотложной помощи. Пациенты будут отнесены к определенной группе в зависимости от хирурга, который проводит операцию. Каждый хирург в начале исследования обязуется придерживаться одного метода оперативного лечения с пониманием того, что хирург может отказаться от этого метода в любом случае, когда он будет сочтен неадекватным. Изменение техники будет считаться провалом техники. Данные о лечении будут собраны из карты и рентгеновских снимков во время лечения и во время последующих визитов в ортопедический кабинет.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты младше 10 лет с супракондилярным синдромом

Описание

Критерии включения:

  • Закрытые, разгибательные надмыщелковые переломы плечевой кости III типа по Гартланду, требующие закрытой репозиции и фиксации штифтами.

Критерий исключения:

  • Возраст больше десяти
  • Открытый перелом
  • Необходимость открытой репозиции в операционной
  • Необходимость восстановления сосудов ипсилатеральной конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Blanco, MD, Children's Orthopaedics of Atlanta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Type II Supracondylar FX

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Надмыщелковые переломы II типа

Подписаться