- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207870
Type II suprakondylære frakturer hos børn
Sammenligning af krydsede stift versus laterale indgangsstift fiksering for type II suprakondylære frakturer hos børn: et prospektivt, randomiseret forsøg
Suprakondylære frakturer er de mest almindelige albuebrud hos børn. I den nuværende ortopædiske litteratur er krydset pinning og kun lateral adgangsteknikker fælles standarder for operativ behandling. Den krydsede pinning-teknik har vist sig at være biomekanisk overlegen, især under torsionsbelastning, men har en højere forekomst af iatrogen skade på ulnarnerven. Alle undersøgelser, der har sammenlignet disse teknikker til dato, har været enten biomekaniske eller retrospektive. En randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse, der sammenligner disse to populære teknikker, er ikke blevet udført.
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere mængden af forskydning, der opstår ved behandling af type III supracondylære humerusfrakturer hos børn med krydset pinning versus lateral indgang teknik. Samlet komplikationsrate, tab af reduktion, iatrogen neurovaskulær skade og infektionsrater mellem de to kohorter vil blive evalueret. Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter under ti år, der præsenterer sig på Scottish Rite Hospital i løbet af undersøgelsesperioden med en type III suprakondylær fraktur administreret af Children's Healthcare i Atlanta Orthopedic Group. Alle patienter vil blive randomiseret til én specifik behandlingsarm baseret på kirurgens præference etableret ved starten af undersøgelsen. Hypotesen, der skal testes, er, at der ikke er nogen forskel i mængden af forskydning eller den samlede komplikationsrate mellem disse to teknikker. Radiografiske parametre målt præoperativt, umiddelbart postoperativt og fire uger postoperativt vil blive kvantitativt evalueret og sammenlignet. Der vil blive lavet diagramgennemgange for at bestemme komplikationer i behandlingsperioden. Effektanalyse før undersøgelse og statistisk analyse efter undersøgelse vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lukkede, Gartlands type III forlængelse supracondylære humerusfrakturer, der kræver lukket reduktion og pinning.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over ti
- Åbent brud
- Behov for åben reduktion på operationsstuen
- Behov for vaskulær reparation af den ipsilaterale ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Blanco, MD, Children's Orthopaedics of Atlanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Type II Supracondylar FX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .