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Dysport の市販後監視研究

2020年3月30日更新者：Ipsen

応用微生物研究センター（CAMR）の新しい一次製造施設からのバルク活性物質のバッチを配合した Dysport の市販後監視研究

この研究の目的は、市販の適応症における Dysport のリスクと利点に関するさらなる情報を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

783

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10178
    - Praxis für Neurologie
  - Bonn、ドイツ、53127
    - Rhein. F.-Wilhelms-Universität
  - Gießen、ドイツ、35390
    - Praxis für Neurologie
  - Halle-Dölau、ドイツ、6120
    - Städt. Krankenhaus Martha-Maria
  - Hamburg、ドイツ、20249
    - Neurologische Praxis
  - Hannover、ドイツ、30625
    - Med. Hochschule
  - Stuttgart、ドイツ、70191
    - BurgerHospital
  - Tübingen、ドイツ、72076
    - E.-Karls-Universität
  - Villingen-Schwenningen、ドイツ、78054
    - Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
フランス
- - Agen、フランス、47923
    - Centre Hospitalier Saint Esprit
  - Aix en Provence、フランス、13616
    - Center Hospitalier du Pays d'Aix
  - Chambery、フランス、73011
    - Centre Hospitalier
  - Marseille、フランス、13385
    - Hopital Timone Adultes
  - Nancy、フランス、54035
    - Hôpital Central
  - Nantes、フランス、44093
    - Hopital Hotel Dieu
  - Nice、フランス、06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes、フランス、30029
    - Hopital Caremeau
  - Paris、フランス、75674
    - Hôpital Sainte Anne
  - Paris、フランス、75571
    - Hopital Saint Antione
  - Paris、フランス、75651
    - Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
  - Pierre Benite、フランス、69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Rouen、フランス、76031
    - CHU Charles Nicolle
  - Saint-Etienne、フランス、42055
    - Hôpital Bellevue
  - Strasbourg、フランス、67091
    - Hôpital Civil
  - Toulouse、フランス、31059
    - Hopital Purpan
  - Toulouse、フランス、31059
    - Hopital Rangueil
ロシア連邦
- - Moscow、ロシア連邦、115522
    - Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
  - Moscow、ロシア連邦、117393
    - Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
  - Moscow、ロシア連邦、119021
    - Moscow Medical Academy
  - Moscow、ロシア連邦、123367
    - Scientific Research Institute of Neurology
  - Moscow、ロシア連邦、125367
    - Cosmetological Centre "Diamond"
  - Moscow、ロシア連邦、125367
    - National Medical Centre of Surgery
  - Moscow、ロシア連邦、142031
    - Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
  - Moscow、ロシア連邦
    - Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
- Kazakhstan
  - Alma-Ata、Kazakhstan、ロシア連邦、480070
    - Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
  - Alma-ata、Kazakhstan、ロシア連邦
    - Rehabilitation Centre "Balbulak"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

大人または2歳以上の子供
通常の治療方法に従い、自国の製品特性の概要に従って Dysport の投与を受ける予定である

除外基準:

Dysportまたは同様の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴
-調査入力前の過去30日以内に他の治験薬による治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
- 予定されたフォローアップ訪問時に治療医師によって評価される有効性の評価
- Dysportによる治療後の有害事象に関するデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ipsen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物