Studio di sorveglianza post-marketing su Dysport
30 marzo 2020 aggiornato da: Ipsen
Uno studio di sorveglianza post-marketing su Dysport formulato con un lotto di sostanza attiva sfusa proveniente da un nuovo impianto di produzione primaria presso il Center for Applied Microbiology & Research (CAMR)
Lo scopo di questo studio è fornire ulteriori informazioni sui rischi e sui benefici di Dysport nelle indicazioni commercializzate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
783
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 115522
- Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
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Moscow, Federazione Russa, 117393
- Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
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Moscow, Federazione Russa, 119021
- Moscow Medical Academy
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Moscow, Federazione Russa, 123367
- Scientific Research Institute of Neurology
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Moscow, Federazione Russa, 125367
- Cosmetological Centre "Diamond"
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Moscow, Federazione Russa, 125367
- National Medical Centre of Surgery
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Moscow, Federazione Russa, 142031
- Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
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Moscow, Federazione Russa
- Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
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Kazakhstan
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Alma-Ata, Kazakhstan, Federazione Russa, 480070
- Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
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Alma-ata, Kazakhstan, Federazione Russa
- Rehabilitation Centre "Balbulak"
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Agen, Francia, 47923
- Centre Hospitalier Saint Esprit
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Aix en Provence, Francia, 13616
- Center Hospitalier du Pays d'Aix
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Chambery, Francia, 73011
- Centre hospitalier
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Marseille, Francia, 13385
- Hopital Timone Adultes
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Nancy, Francia, 54035
- Hôpital Central
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Nantes, Francia, 44093
- Hôpital Hôtel Dieu
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Nice, Francia, 06002
- Hopital Pasteur
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Nimes, Francia, 30029
- Hopital Caremeau
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Paris, Francia, 75674
- Hôpital Sainte Anne
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Paris, Francia, 75571
- Hopital Saint Antione
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Paris, Francia, 75651
- Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
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Pierre Benite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Hôpital Bellevue
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpital Civil
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Purpan
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Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Rangueil
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Berlin, Germania, 10178
- Praxis für Neurologie
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Bonn, Germania, 53127
- Rhein. F.-Wilhelms-Universität
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Gießen, Germania, 35390
- Praxis für Neurologie
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Halle-Dölau, Germania, 6120
- Städt. Krankenhaus Martha-Maria
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Hamburg, Germania, 20249
- Neurologische Praxis
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Hannover, Germania, 30625
- Med. Hochschule
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Stuttgart, Germania, 70191
- BurgerHospital
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Tübingen, Germania, 72076
- E.-Karls-Universität
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Villingen-Schwenningen, Germania, 78054
- Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto o bambino di età superiore ai 2 anni
- programmato per ricevere Dysport secondo la loro normale pratica terapeutica e in conformità con il Riassunto delle caratteristiche del prodotto del loro paese
Criteri di esclusione:
- storia di ipersensibilità a Dysport o farmaci con una struttura chimica simile
- trattamento con qualsiasi altro farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni prima dell'ingresso nel sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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- valutazione dell'efficacia valutata dal medico curante durante la visita di follow-up programmata
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- dati sugli eventi avversi dopo il trattamento con Dysport
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Manifestazioni neuromuscolari
- Discinesia
- Anomalie muscoloscheletriche
- Ipertono muscolare
- Deformità degli arti, congenite
- Malattie delle palpebre
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Spasmo
- Ictus
- Paralisi cerebrale
- Distonia
- Torcicollo
- Spasticità muscolare
- Piede equino
- Talipe
- Equino Deformità
- Spasmo emifacciale
- Blefarospasmo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y-47-52120-093
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