Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningsstudie efter marknadsföring av Dysport

30 mars 2020 uppdaterad av: Ipsen

En övervakningsstudie efter marknadsföring av dysport formulerad med en sats av aktiv substans i bulk från en ny primär tillverkningsanläggning vid Center for Applied Microbiology & Research (CAMR)

Syftet med denna studie är att ge ytterligare information om riskerna och fördelarna med Dysport vid marknadsförda indikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

783

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Agen, Frankrike, 47923
    - Centre Hospitalier Saint Esprit
  - Aix en Provence, Frankrike, 13616
    - Center Hospitalier du Pays d'Aix
  - Chambery, Frankrike, 73011
    - Centre Hospitalier
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Hopital Timone Adultes
  - Nancy, Frankrike, 54035
    - Hôpital Central
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Hopital Hotel Dieu
  - Nice, Frankrike, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, Frankrike, 30029
    - Hopital Caremeau
  - Paris, Frankrike, 75674
    - Hôpital Sainte Anne
  - Paris, Frankrike, 75571
    - Hopital Saint Antione
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
  - Pierre Benite, Frankrike, 69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - CHU Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Frankrike, 42055
    - Hôpital Bellevue
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Hôpital Civil
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Hopital Purpan
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Hopital Rangueil
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 115522
    - Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
  - Moscow, Ryska Federationen, 117393
    - Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
  - Moscow, Ryska Federationen, 119021
    - Moscow Medical Academy
  - Moscow, Ryska Federationen, 123367
    - Scientific Research Institute of Neurology
  - Moscow, Ryska Federationen, 125367
    - Cosmetological Centre "Diamond"
  - Moscow, Ryska Federationen, 125367
    - National Medical Centre of Surgery
  - Moscow, Ryska Federationen, 142031
    - Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
  - Moscow, Ryska Federationen
    - Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
- Kazakhstan
  - Alma-Ata, Kazakhstan, Ryska Federationen, 480070
    - Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
  - Alma-ata, Kazakhstan, Ryska Federationen
    - Rehabilitation Centre "Balbulak"
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10178
    - Praxis für Neurologie
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Rhein. F.-Wilhelms-Universität
  - Gießen, Tyskland, 35390
    - Praxis für Neurologie
  - Halle-Dölau, Tyskland, 6120
    - Städt. Krankenhaus Martha-Maria
  - Hamburg, Tyskland, 20249
    - Neurologische Praxis
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Med. Hochschule
  - Stuttgart, Tyskland, 70191
    - BurgerHospital
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - E.-Karls-Universität
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78054
    - Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxen eller barn över 2 år
planerade att få Dysport enligt deras normala behandlingspraxis och i enlighet med deras lands sammanfattning av produktegenskaper

Exklusions kriterier:

historia av överkänslighet mot Dysport eller läkemedel med liknande kemisk struktur
behandling med något annat prövningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna före undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
- bedömning av effekt som bedömts av behandlande läkare vid planerat uppföljningsbesök
- data om biverkningar efter behandling med Dysport

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ipsen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna