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Post-Marketing-Überwachungsstudie von Dysport

30. März 2020 aktualisiert von: Ipsen

Eine Post-Marketing-Überwachungsstudie zu Dysport, formuliert mit einer Charge aktiver Massensubstanz aus einer neuen primären Produktionsanlage am Center for Applied Microbiology & Research (CAMR)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, weitere Informationen zu den Risiken und Vorteilen von Dysport in vermarkteten Indikationen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

783

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10178
        • Praxis für Neurologie
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rhein. F.-Wilhelms-Universität
      • Gießen, Deutschland, 35390
        • Praxis für Neurologie
      • Halle-Dölau, Deutschland, 6120
        • Städt. Krankenhaus Martha-Maria
      • Hamburg, Deutschland, 20249
        • Neurologische Praxis
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Med. Hochschule
      • Stuttgart, Deutschland, 70191
        • BurgerHospital
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • E.-Karls-Universität
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78054
        • Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47923
        • Centre Hospitalier Saint Esprit
      • Aix en Provence, Frankreich, 13616
        • Center Hospitalier du Pays d'Aix
      • Chambery, Frankreich, 73011
        • Centre hospitalier
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Hopital Timone Adultes
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Hôpital Central
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Frankreich, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris, Frankreich, 75674
        • Hôpital Sainte Anne
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Hopital Saint Antione
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Hôpital Bellevue
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hôpital Civil
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hôpital Rangueil
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115522
        • Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
      • Moscow, Russische Föderation, 117393
        • Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
      • Moscow, Russische Föderation, 119021
        • Moscow Medical Academy
      • Moscow, Russische Föderation, 123367
        • Scientific Research Institute of Neurology
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Cosmetological Centre "Diamond"
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • National Medical Centre of Surgery
      • Moscow, Russische Föderation, 142031
        • Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
      • Moscow, Russische Föderation
        • Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
    • Kazakhstan
      • Alma-Ata, Kazakhstan, Russische Föderation, 480070
        • Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
      • Alma-ata, Kazakhstan, Russische Föderation
        • Rehabilitation Centre "Balbulak"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener oder Kind über 2 Jahre
  • Es ist geplant, Dysport gemäß ihrer normalen Behandlungspraxis und in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Produkteigenschaften ihres Landes zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Dysport oder Medikamente mit ähnlicher chemischer Struktur in der Vorgeschichte
  • Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage vor Teilnahme an der Umfrage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Beurteilung der Wirksamkeit durch den behandelnden Arzt bei der geplanten Nachuntersuchung
- Daten zu unerwünschten Ereignissen seit der Behandlung mit Dysport

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ipsen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y-47-52120-093

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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