- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00210431
Dysport의 시판 후 감시 연구
2020년 3월 30일 업데이트: Ipsen
CAMR(Center for Applied Microbiology & Research)의 새로운 기본 제조 시설에서 대량 활성 물질 배치로 공식화된 Dysport의 시판 후 감시 연구
이 연구의 목적은 시판 적응증에서 Dysport의 위험과 이점에 관한 추가 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
783
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10178
- Praxis für Neurologie
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Bonn, 독일, 53127
- Rhein. F.-Wilhelms-Universität
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Gießen, 독일, 35390
- Praxis für Neurologie
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Halle-Dölau, 독일, 6120
- Städt. Krankenhaus Martha-Maria
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Hamburg, 독일, 20249
- Neurologische Praxis
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Hannover, 독일, 30625
- Med. Hochschule
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Stuttgart, 독일, 70191
- BurgerHospital
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Tübingen, 독일, 72076
- E.-Karls-Universität
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78054
- Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
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Moscow, 러시아 연방, 117393
- Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
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Moscow, 러시아 연방, 119021
- Moscow Medical Academy
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Moscow, 러시아 연방, 123367
- Scientific Research Institute of Neurology
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Moscow, 러시아 연방, 125367
- Cosmetological Centre "Diamond"
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Moscow, 러시아 연방, 125367
- National Medical Centre of Surgery
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Moscow, 러시아 연방, 142031
- Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
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Moscow, 러시아 연방
- Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
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Kazakhstan
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Alma-Ata, Kazakhstan, 러시아 연방, 480070
- Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
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Alma-ata, Kazakhstan, 러시아 연방
- Rehabilitation Centre "Balbulak"
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Agen, 프랑스, 47923
- Centre Hospitalier Saint Esprit
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Aix en Provence, 프랑스, 13616
- Center Hospitalier du Pays d'Aix
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Chambery, 프랑스, 73011
- Centre Hospitalier
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital Timone Adultes
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Nancy, 프랑스, 54035
- Hôpital Central
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Nantes, 프랑스, 44093
- Hopital Hotel Dieu
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Nice, 프랑스, 06002
- Hôpital Pasteur
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Nimes, 프랑스, 30029
- Hopital Caremeau
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Paris, 프랑스, 75674
- Hôpital Sainte Anne
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antione
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Paris, 프랑스, 75651
- Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Charles Nicolle
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Hôpital Bellevue
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpital Civil
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Purpan
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Rangueil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 또는 2세 이상의 어린이
- 정상적인 치료 관행에 따라 그리고 해당 국가의 제품 특성 요약에 따라 Dysport를 받을 예정
제외 기준:
- Dysport 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 설문 조사 참여 전 마지막 30일 이내에 다른 연구 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- 예정된 후속 방문 시 치료 의사가 평가한 효능 평가
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- Dysport 치료 이후 부작용에 대한 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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