Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое надзорное исследование Диспорта

30 марта 2020 г. обновлено: Ipsen

Постмаркетинговое надзорное исследование препарата Диспорт, содержащего партию нерасфасованной активной субстанции, из нового основного производственного объекта в Центре прикладной микробиологии и исследований (CAMR)

Целью данного исследования является предоставление дополнительной информации о рисках и преимуществах Диспорта при имеющихся на рынке показаниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

783

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 10178
    - Praxis für Neurologie
  - Bonn, Германия, 53127
    - Rhein. F.-Wilhelms-Universität
  - Gießen, Германия, 35390
    - Praxis für Neurologie
  - Halle-Dölau, Германия, 6120
    - Städt. Krankenhaus Martha-Maria
  - Hamburg, Германия, 20249
    - Neurologische Praxis
  - Hannover, Германия, 30625
    - Med. Hochschule
  - Stuttgart, Германия, 70191
    - BurgerHospital
  - Tübingen, Германия, 72076
    - E.-Karls-Universität
  - Villingen-Schwenningen, Германия, 78054
    - Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
Российская Федерация
- - Moscow, Российская Федерация, 115522
    - Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
  - Moscow, Российская Федерация, 117393
    - Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
  - Moscow, Российская Федерация, 119021
    - Moscow Medical Academy
  - Moscow, Российская Федерация, 123367
    - Scientific Research Institute of Neurology
  - Moscow, Российская Федерация, 125367
    - Cosmetological Centre "Diamond"
  - Moscow, Российская Федерация, 125367
    - National Medical Centre of Surgery
  - Moscow, Российская Федерация, 142031
    - Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
  - Moscow, Российская Федерация
    - Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
- Kazakhstan
  - Alma-Ata, Kazakhstan, Российская Федерация, 480070
    - Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
  - Alma-ata, Kazakhstan, Российская Федерация
    - Rehabilitation Centre "Balbulak"
Франция
- - Agen, Франция, 47923
    - Centre Hospitalier Saint Esprit
  - Aix en Provence, Франция, 13616
    - Center Hospitalier du Pays d'Aix
  - Chambery, Франция, 73011
    - Centre Hospitalier
  - Marseille, Франция, 13385
    - Hopital Timone Adultes
  - Nancy, Франция, 54035
    - Hôpital Central
  - Nantes, Франция, 44093
    - Hopital Hotel Dieu
  - Nice, Франция, 06002
    - Hôpital Pasteur
  - Nimes, Франция, 30029
    - Hopital Caremeau
  - Paris, Франция, 75674
    - Hôpital Sainte Anne
  - Paris, Франция, 75571
    - Hopital Saint Antione
  - Paris, Франция, 75651
    - Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
  - Pierre Benite, Франция, 69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Rouen, Франция, 76031
    - CHU Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Франция, 42055
    - Hôpital Bellevue
  - Strasbourg, Франция, 67091
    - Hôpital Civil
  - Toulouse, Франция, 31059
    - Hopital Purpan
  - Toulouse, Франция, 31059
    - Hopital Rangueil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

взрослый или ребенок старше 2 лет
планируется получать Диспорт в соответствии с их обычной практикой лечения и в соответствии с краткими характеристиками продукта в их стране.

Критерий исключения:

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к Диспорту или препаратам с аналогичной химической структурой
лечение любым другим исследуемым препаратом в течение последних 30 дней до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
- оценка эффективности по оценке лечащего врача во время запланированного контрольного визита
- данные о нежелательных явлениях после лечения Диспортом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества