Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingová sledovací studie Dysportu

30. března 2020 aktualizováno: Ipsen

Postmarketingová sledovací studie Dysportu formulovaného s dávkou hromadné účinné látky z nového primárního výrobního zařízení v Centru aplikované mikrobiologie a výzkumu (CAMR)

Účelem této studie je poskytnout další informace týkající se rizik a přínosů přípravku Dysport v indikacích na trhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

783

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie, 47923
        • Centre Hospitalier Saint Esprit
      • Aix en Provence, Francie, 13616
        • Center Hospitalier du Pays d'Aix
      • Chambery, Francie, 73011
        • Centre hospitalier
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hopital Timone Adultes
      • Nancy, Francie, 54035
        • Hôpital Central
      • Nantes, Francie, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, Francie, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Francie, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris, Francie, 75674
        • Hôpital Sainte Anne
      • Paris, Francie, 75571
        • Hopital Saint Antione
      • Paris, Francie, 75651
        • Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Hôpital Bellevue
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hôpital Civil
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hôpital Rangueil
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10178
        • Praxis für Neurologie
      • Bonn, Německo, 53127
        • Rhein. F.-Wilhelms-Universität
      • Gießen, Německo, 35390
        • Praxis für Neurologie
      • Halle-Dölau, Německo, 6120
        • Städt. Krankenhaus Martha-Maria
      • Hamburg, Německo, 20249
        • Neurologische Praxis
      • Hannover, Německo, 30625
        • Med. Hochschule
      • Stuttgart, Německo, 70191
        • BurgerHospital
      • Tübingen, Německo, 72076
        • E.-Karls-Universität
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78054
        • Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
      • Moscow, Ruská Federace, 117393
        • Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
      • Moscow, Ruská Federace, 119021
        • Moscow Medical Academy
      • Moscow, Ruská Federace, 123367
        • Scientific Research Institute of Neurology
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • Cosmetological Centre "Diamond"
      • Moscow, Ruská Federace, 125367
        • National Medical Centre of Surgery
      • Moscow, Ruská Federace, 142031
        • Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
      • Moscow, Ruská Federace
        • Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
    • Kazakhstan
      • Alma-Ata, Kazakhstan, Ruská Federace, 480070
        • Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
      • Alma-ata, Kazakhstan, Ruská Federace
        • Rehabilitation Centre "Balbulak"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý nebo dítě starší 2 let
  • naplánováno, že budou dostávat Dysport podle své běžné léčebné praxe a v souladu se souhrnem údajů o přípravku v jejich zemi

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza přecitlivělosti na Dysport nebo léky s podobnou chemickou strukturou
  • léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během posledních 30 dnů před vstupem do průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
- posouzení účinnosti podle posouzení ošetřujícího lékaře při plánované následné návštěvě
- údaje o nežádoucích účincích od léčby přípravkem Dysport

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y-47-52120-093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit