- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00210431
Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus Dysportista
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ipsen
Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus Dysportista, joka on formuloitu erästä bulkkiaktiivista ainetta uudesta primaarisesta tuotantolaitoksesta sovelletun mikrobiologian ja tutkimuksen keskuksessa (CAMR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa lisätietoja Dysportin riskeistä ja hyödyistä markkinoiduissa käyttöaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
783
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47923
- Centre Hospitalier Saint Esprit
-
Aix en Provence, Ranska, 13616
- Center Hospitalier du Pays d'Aix
-
Chambery, Ranska, 73011
- Centre Hospitalier
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hopital Timone Adultes
-
Nancy, Ranska, 54035
- Hôpital Central
-
Nantes, Ranska, 44093
- Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Ranska, 06002
- Hôpital Pasteur
-
Nimes, Ranska, 30029
- Hopital Caremeau
-
Paris, Ranska, 75674
- Hôpital Sainte Anne
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antione
-
Paris, Ranska, 75651
- Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Hôpital Bellevue
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hôpital Civil
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10178
- Praxis für Neurologie
-
Bonn, Saksa, 53127
- Rhein. F.-Wilhelms-Universität
-
Gießen, Saksa, 35390
- Praxis für Neurologie
-
Halle-Dölau, Saksa, 6120
- Städt. Krankenhaus Martha-Maria
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Neurologische Praxis
-
Hannover, Saksa, 30625
- Med. Hochschule
-
Stuttgart, Saksa, 70191
- BurgerHospital
-
Tübingen, Saksa, 72076
- E.-Karls-Universität
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78054
- Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117393
- Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119021
- Moscow Medical Academy
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123367
- Scientific Research Institute of Neurology
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Cosmetological Centre "Diamond"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- National Medical Centre of Surgery
-
Moscow, Venäjän federaatio, 142031
- Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
-
-
Kazakhstan
-
Alma-Ata, Kazakhstan, Venäjän federaatio, 480070
- Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
-
Alma-ata, Kazakhstan, Venäjän federaatio
- Rehabilitation Centre "Balbulak"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen tai yli 2-vuotias lapsi
- on määrä saada Dysportia normaalin hoitokäytäntönsä mukaisesti ja maansa valmisteyhteenvedon mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys Dysportille tai kemiallisesti samankaltaisille lääkkeille
- hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
- tehon arviointi, jonka hoitava lääkäri arvioi suunnitellun seurantakäynnin yhteydessä
|
|
- tiedot haittavaikutuksista Dysport-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Lihashypertonia
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Silmäluomen sairaudet
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kouristus
- Aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Dystonia
- Torticollis
- Lihasten spastisuus
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Hemifacial spasmi
- Blefarospasmi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y-47-52120-093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .