Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Marketing Surveillance Undersøgelse af Dysport

30. marts 2020 opdateret af: Ipsen

En postmarketingovervågningsundersøgelse af Dysport formuleret med en batch af aktivt stof i bulk fra en ny primær produktionsfacilitet ved Center for Applied Microbiology & Research (CAMR)

Formålet med denne undersøgelse er at give yderligere information om risici og fordele ved Dysport i markedsførte indikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

783

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • Centre of plastic surgery "Reconstruction and Recreation"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117393
        • Institute of Medical Aestetic "Vallex-M"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119021
        • Moscow Medical Academy
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123367
        • Scientific Research Institute of Neurology
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
        • Cosmetological Centre "Diamond"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
        • National Medical Centre of Surgery
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 142031
        • Federal Centre "Pediatric Rehabilitology"
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Centre for Aesthetic Dermatology and Surgery of Russian Academy of Sciences
    • Kazakhstan
      • Alma-Ata, Kazakhstan, Den Russiske Føderation, 480070
        • Alma-Ata State Institute of Postgraduate Education
      • Alma-ata, Kazakhstan, Den Russiske Føderation
        • Rehabilitation Centre "Balbulak"
  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47923
        • Centre Hospitalier Saint Esprit
      • Aix en Provence, Frankrig, 13616
        • Center Hospitalier du Pays d'Aix
      • Chambery, Frankrig, 73011
        • Centre hospitalier
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hopital Timone Adultes
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Hôpital Central
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrig, 06002
        • Hôpital Pasteur
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris, Frankrig, 75674
        • Hôpital Sainte Anne
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hopital Saint Antione
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Centre Hospitalier Pitie Salpetriere
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Hôpital Bellevue
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hôpital Civil
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hôpital Rangueil
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10178
        • Praxis für Neurologie
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Rhein. F.-Wilhelms-Universität
      • Gießen, Tyskland, 35390
        • Praxis für Neurologie
      • Halle-Dölau, Tyskland, 6120
        • Städt. Krankenhaus Martha-Maria
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Neurologische Praxis
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Med. Hochschule
      • Stuttgart, Tyskland, 70191
        • BurgerHospital
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • E.-Karls-Universität
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78054
        • Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen eller barn over 2 år
  • planlagt til at modtage Dysport i henhold til deres normale behandlingspraksis og i overensstemmelse med deres lands resumé af produktegenskaber

Ekskluderingskriterier:

  • historie med overfølsomhed over for Dysport eller lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- vurdering af effekt vurderet af behandlende læge ved planlagt opfølgningsbesøg
- data om bivirkninger siden behandling med Dysport

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y-47-52120-093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner