アルコール依存症の治療におけるトピラマートの有効性と安全性の研究

アルコール依存症の影響は、医学的、心理的、社会的介入などの効果的な治療法によって軽減できます。 アルコール依存症治療の主な目標は、患者がアルコールを避けることを支援し、ストレスを管理するためのより良い戦略を開発し、自尊心と生活の質を改善することです。 研究では、アルコール使用障害の治療が効果的であることが実証されていますが、その効果は多くの場合限定的です。 治療の最適な目標は完全な禁酒であるべきですが、この目標を達成できない患者でも、飲酒量の減少につながる治療の恩恵を受ける可能性があります。 薬物はニコチンやオピオイド依存などの他の依存性障害にも一般的に使用されており、この介入がアルコール依存症の治療に役立つ可能性があることが示唆されています。 これは、てんかんの治療と片頭痛の予防のために食品医薬品局によって承認された処方薬であるトピラマートを、1日あたり300mgの用量で投与するか、または被験者の最大用量で投与するかを決定する、ランダム化、二重盲検、柔軟な用量研究です。耐用量は、アルコール依存症患者においてプラセボと比較して安全で効果的です。 この研究の仮説は、アルコール依存症患者の大量飲酒日（男性では1日あたり標準ドリンク5杯以上、女性では1日あたり標準ドリンク4杯以上）の割合を減らすのに、トピラマートはプラセボよりも効果的であるというものである。 患者にはトピラマート錠剤（25mgおよび/または100mg）または対応するプラセボが投与されます。 研究薬は、最初の 6 週間は 25 mg/日から始めて 1 日あたり 300 mg (または最大耐用量) まで増量して服用され、達成された用量はさらに 8 週間維持されます。