Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Topiramat bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit

Die Auswirkungen von Alkoholismus können durch wirksame Behandlungen verringert werden, zu denen medizinische, psychologische und soziale Interventionen gehören können. Die Hauptziele der Behandlung von Alkoholabhängigkeit bestehen darin, den Patienten dabei zu helfen, Alkohol zu vermeiden, bessere Strategien zur Stressbewältigung zu entwickeln und das Selbstwertgefühl und die Lebensqualität zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von Alkoholmissbrauchsstörungen wirksam sein kann, ihre Wirksamkeit jedoch oft begrenzt ist. Obwohl das optimale Behandlungsziel völlige Abstinenz sein sollte, können auch Patienten, die dieses Ziel nicht erreichen können, von Behandlungen profitieren, die zu einer Reduzierung des Alkoholkonsums führen. Medikamente werden häufig bei anderen Suchterkrankungen wie Nikotin- und Opioidabhängigkeit eingesetzt, was darauf hindeutet, dass diese Intervention bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit nützlich sein könnte. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, flexible Dosisstudie, um festzustellen, ob Topiramat, ein verschreibungspflichtiges Medikament, das von der Food & Drug Administration zur Behandlung von Epilepsie und zur Vorbeugung von Migräne zugelassen ist, in einer Dosis von 300 mg pro Tag oder der Höchstdosis des Probanden verabreicht wird Die verträgliche Dosis ist im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit sicher und wirksam. Die Studienhypothese ist, dass Topiramat bei der Reduzierung des Prozentsatzes an Tagen mit starkem Alkoholkonsum (5 oder mehr Standardgetränke pro Tag für Männer und 4 oder mehr Standardgetränke pro Tag für Frauen) bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit wirksamer als Placebo ist. Die Patienten erhalten Topiramat-Tabletten (25 mg und/oder 100 mg) oder ein passendes Placebo. Die Studienmedikation wird in steigenden Dosen von 25 mg/Tag bis zu 300 mg pro Tag (oder maximal tolerierter Dosis) während der ersten 6 Wochen eingenommen und die erreichte Dosis wird für weitere 8 Wochen beibehalten.