Uno studio di efficacia e sicurezza del topiramato nel trattamento della dipendenza da alcol

L'impatto dell'alcolismo può essere ridotto attraverso trattamenti efficaci, che possono includere interventi medici, psicologici e sociali. Gli obiettivi principali del trattamento della dipendenza da alcol sono aiutare i pazienti a evitare l'alcol, sviluppare strategie migliori per gestire lo stress e migliorare l'autostima e la qualità della vita. Gli studi hanno dimostrato che i trattamenti per i disturbi da uso di alcol possono essere efficaci, ma la loro efficacia è spesso limitata. Sebbene l'obiettivo ottimale del trattamento dovrebbe essere l'astinenza totale, anche i pazienti che non sono in grado di raggiungere questo obiettivo possono comunque beneficiare di trattamenti che portano a una riduzione del consumo di alcol. I farmaci sono comunemente usati in altri disturbi da dipendenza, come la dipendenza da nicotina e oppioidi, suggerendo che questo intervento potrebbe essere utile nel trattamento della dipendenza da alcol. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, con dose flessibile per determinare se il topiramato, un farmaco di prescrizione approvato dalla Food & Drug Administration per il trattamento dell'epilessia e la prevenzione dell'emicrania, somministrato a una dose di 300 mg al giorno o al massimo del soggetto dose tollerata, è sicuro ed efficace rispetto al placebo nei pazienti con dipendenza da alcol. L'ipotesi dello studio è che il topiramato sarà più efficace del placebo nel ridurre la percentuale di giorni in cui si beve molto (5 o più drink standard al giorno per gli uomini e 4 o più drink standard al giorno per le donne) nei pazienti con dipendenza da alcol. I pazienti riceveranno compresse di topiramato (25 mg e/o 100 mg) o placebo corrispondente. Il farmaco in studio viene assunto in dosi crescenti a partire da 25 mg/giorno fino a 300 mg al giorno (o dose massima tollerata) durante le prime 6 settimane e la dose raggiunta viene mantenuta per altre 8 settimane.