Um estudo de eficácia e segurança do topiramato no tratamento da dependência de álcool

O impacto do alcoolismo pode ser reduzido por meio de tratamentos eficazes, que podem incluir intervenções médicas, psicológicas e sociais. Os principais objetivos do tratamento da dependência de álcool são ajudar os pacientes a evitar o álcool, desenvolver melhores estratégias para controlar o estresse e melhorar a auto-estima e a qualidade de vida. Estudos demonstraram que os tratamentos para transtornos relacionados ao uso de álcool podem ser eficazes, mas sua eficácia costuma ser limitada. Embora o objetivo ideal do tratamento deva ser a abstinência total, mesmo os pacientes que não conseguem atingir esse objetivo ainda podem se beneficiar de tratamentos que levem à redução do consumo de álcool. Medicamentos são comumente usados ​​em outros transtornos aditivos, como dependência de nicotina e opioides, sugerindo que essa intervenção pode ser útil no tratamento da dependência de álcool. Este é um estudo randomizado, duplo-cego e de dose flexível para determinar se o topiramato, um medicamento prescrito aprovado pela Food & Drug Administration para o tratamento da epilepsia e prevenção da enxaqueca, administrado na dose de 300 mg por dia ou no máximo do indivíduo dose tolerada, é seguro e eficaz em comparação com o placebo em pacientes com dependência de álcool. A hipótese do estudo é que o topiramato será mais eficaz do que o placebo na redução da porcentagem de dias de consumo pesado (5 ou mais doses padrão por dia para homens e 4 ou mais doses padrão por dia para mulheres) em pacientes com dependência de álcool. Os pacientes receberão comprimidos de topiramato (25mg e/ou 100mg) ou placebo correspondente. A medicação do estudo é tomada em doses crescentes começando em 25 mg/dia até 300 mg por dia (ou dose máxima tolerada) durante as primeiras 6 semanas e a dose alcançada é mantida por mais 8 semanas.