En effekt- och säkerhetsstudie av topiramat vid behandling av alkoholberoende

Effekten av alkoholism kan minskas genom effektiva behandlingar, som kan innefatta medicinska, psykologiska och sociala insatser. Huvudmålen för behandling av alkoholberoende är att hjälpa patienter att undvika alkohol, utveckla bättre strategier för att hantera stress och förbättra självkänsla och livskvalitet. Studier har visat att behandlingar för alkoholmissbruk kan vara effektiva, men deras effektivitet är ofta begränsad. Även om det optimala målet för behandlingen bör vara total avhållsamhet, kan även patienter som inte kan uppnå detta mål fortfarande dra nytta av behandlingar som leder till minskat drickande. Mediciner används ofta vid andra beroendesjukdomar, såsom nikotin- och opioidberoende, vilket tyder på att denna intervention kan vara användbar vid behandling av alkoholberoende. Detta är en randomiserad, dubbelblind, flexibel dosstudie för att avgöra om topiramat, ett receptbelagt läkemedel som godkänts av Food & Drug Administration för behandling av epilepsi och förebyggande av migrän, administrerat i en dos på 300 mg per dag eller patientens maximala dos. tolererad dos, är säker och effektiv jämfört med placebo hos patienter med alkoholberoende. Studiens hypotes är att topiramat kommer att vara effektivare än placebo för att minska andelen stora dricksdagar (5 eller fler standarddrycker per dag för män och 4 eller fler standarddrycker per dag för kvinnor) hos patienter med alkoholberoende. Patienterna kommer att få topiramattabletter (25 mg och/eller 100 mg) eller matchande placebo. Studiemedicin tas i ökande doser från 25 mg/dag upp till 300 mg per dag (eller maximal tolererad dos) under de första 6 veckorna och den uppnådda dosen bibehålls i ytterligare 8 veckor.