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先天性毛細血管拡張症（コート病）のオープンラベルアネコルタブアセテート（15mg）による治療

2012年10月23日 更新者：Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
先天性毛細血管拡張症またはコート病は、黄斑の血管の成長を伴うまれな疾患です。 これらの血管は網膜の下に伸びて、網膜下血管新生（液体を「漏出」させて視力低下を引き起こす網膜下の異常な血管の成長）の領域を生成します。 血管新生とその影響を管理するために利用できる治療法は限られています。 アネコルテーブ アセテート注射は、異常な血管の成長を制御する試みと見なされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

評価後、患者は研究眼に特別なカニューレを使用してアネコルタブアセテート（15mg）強膜傍の注射を受けます。 注射の翌日に患者に電話で連絡します。 問題が発生した場合、患者は治験担当医に会うために戻ってくる必要があります。 患者が安定している場合は、3 か月のフォローアップの訪問が st-up になります。 患者が改善を示さない場合、患者には熱レーザーまたは PDT のいずれかが提供される場合があります。 患者が安定している場合、6 か月目の来院時に、患者は再び酢酸アネコルタブの注射を受けます。 後続のフォローアップ スケジュールは、合計 24 か月間続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 先天性毛細血管拡張症（コート病）の臨床診断。
  2. 治療を受けるには、患者は18歳以上である必要があります。
  3. ETDRS 視力チャートで 20/30 から 20/320 の視力。
  4. -ETDRS視力チャートで20/800以上のFellow Eyeの視力。

除外基準:

  1. -付随する眼の状態により、研究眼の視力が大幅に低下した患者。
  2. -過去2か月以内に眼内手術を受けた患者。
  3. -他の治験薬研究に参加している患者。
  4. -治験薬の使用または治験薬の受領前30日以内の治験薬または治療に関連するまたは無関係の状態。
  5. CNVを記録するための写真を取得できない（静脈アクセスの困難を含む）。
  6. -重大な肝疾患または尿毒症の患者。
  7. -フルオレセインおよびインドシアニングリーンまたはヨウ素に対する既知の有害反応のある患者。
  8. -患者には、予定された訪問または研究の完了を妨げるような病状の病歴があります。
  9. -患者は研究眼に強膜バックルを挿入しました
  10. 患者は放射線治療を受けています。
  11. -患者はアスピリンを除いて抗凝固療法を受けています。
  12. -患者は妊娠中または授乳中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コート病における酢酸アネコルタブの使用を調査する
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24か月目のベースラインと比較したETDRS視力、OCT、FAの漏出の平均変化。
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

協力者

Alcon Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

研究の完了

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月23日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AA in Coat's Disease

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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