Synnynnäisen telangiektasian (turkkitaudin) hoito avoimella anecortave-asetaatilla (15 mg)
tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Synnynnäinen telangiektasia tai Coatin tauti on harvinainen sairaus, johon liittyy makulan verisuonten kasvu.
Nämä verisuonet ulottuvat verkkokalvon alle ja muodostavat verkkokalvon alaosan uudissuonittumisen alueen (epänormaalien verisuonten kasvu verkkokalvon alla, jotka "vuotavat" nestettä aiheuttaen näön heikkenemistä).
Neovaskularisaatioon ja sen seurauksiin on saatavilla rajoitetusti hoitomuotoja.
Anecortave Acetate -injektion katsotaan olevan yritys hallita epänormaalien verisuonten kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioinnin jälkeen potilas saa injektion anecortave-asetaattia (15 mg) juxtascleral erityisellä kanyylillä tutkittavaan silmään.
potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse injektiota seuraavana päivänä.
Ongelmatilanteissa potilaan on palattava tutkimuslääkärin vastaanotolle.
jos potilas on vakaa, 3 kuukauden seurantakäynti tehdään st-up.if
potilaalla ei ole parannusta, potilaalle voidaan tarjota joko lämpölaseria tai PDT:tä.
Jos potilas on vakaa, 6 kuukauden käynnillä potilas saa jälleen toisen injektion anecortave-asetaattia.
Seuraavaa seuranta-aikataulua noudatetaan yhteensä 24 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäisen telangiektasian (takkitaudin) kliininen diagnoosi.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita saadakseen hoitoa.
- Näöntarkkuus 20/30 - 20/320 Study Eye ETDRS:n näöntarkkuustaulukossa.
- Näöntarkkuus 20/800 tai parempi Fellow Eye ETDRS:n näöntarkkuustaulukossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka näöntarkkuus on merkittävästi heikentynyt tutkittavassa silmässä samanaikaisten silmäsairauksien vuoksi.
- Potilaat, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilas, joka osallistuu mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen.
- Tutkimuslääkkeen käyttö tai hoitoon liittyvä tai ei liity tilaan 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen vastaanottamista.
- Kyvyttömyys saada valokuvia CNV:n dokumentoimiseksi (mukaan lukien laskimoiden pääsyn vaikeus).
- Potilas, jolla on merkittävä maksasairaus tai uremia.
- Potilas, jolla on tunnettu haittavaikutus fluoreseiinille ja indosyaniinivihreälle tai jodille.
- Potilaalla on ollut jokin sairaus, joka estäisi aikataulutetut käynnit tai tutkimuksen loppuun saattamisen.
- Potilaalle on asetettu kovakalvosolki tutkittavaan silmään
- Potilas on saanut sädehoitoa.
- Potilas on antikoagulanttihoidossa aspiriinia lukuun ottamatta.
- Potilas on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anecortave-asetaatin käytön tutkimiseksi Coatsin taudissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ETDRS-näöntarkkuuden keskimääräinen muutos, OCT, FA:n vuoto verrattuna lähtötilanteeseen 24. kuukaudessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA in Coat's Disease
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .